JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) klirensą „Tempus AI“ ECG-LOW (išmetimo frakcijai) EF programinė įranga.
Ši programinė įranga naudoja AI, kad aptiktų asmenis, kurių kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (LVEF) yra žemas.
Tai yra naujausias bendrovės „ECG-Ai“ įrenginių rinkinio papildymas, skirtas nustatyti rizikos grupės pacientus, sergančius įvairiomis širdies ir kraujagyslių ligomis.
Teigiama, kad „Tempus“ ECG-Ai sprendimai veikia su dabartinėmis EKG platformomis ir elektroniniais sveikatos įrašais (EHR), integruodami AI įžvalgas tiesiogiai į klinikines darbo eigas.
EF modelis yra mokomas pagal duomenis iš daugiau nei 930 000 EKG ir daugiau nei 170 000 asmenų.
Bendrovė pažymėjo, kad tiems, kurie gauna teigiamą rezultatą iš „Tempus“ ECG-LOW EF testo, 40% ar mažesnis LVEF bus nustatytas beveik dviem iš penkių asmenų, kai bus įvertinta echokardiograma.
Sumažintas LVEF gali parodyti kardiomiopatiją, širdies nepakankamumą ar ankstesnio širdies priepuolio pažeidimą.
Programinė įranga yra skirta analizuoti poilsio, ne ambulatorinius 12 švino EKG įrašus klinikinėje aplinkoje.
Tai skirta tiems, kuriems yra 40 metų ar vyresni nei širdies nepakankamumo rizika, įskaitant tuos, kurie serga tokiomis ligomis kaip aortos stenozė, prieširdžių virpėjimas ir diabetas.
„Tempus“ pažymėjo, kad programinė įranga siūlo dvejetainį interpretacijos išėjimą ir nėra sukurta kaip nepriklausoma širdies diagnostikos priemonė širdies sąlygoms.
Be to, jis neturėtų būti naudojamas pacientų stebėjimui ar EKG su tempimo ritmais.
Rezultatai iš „Tempus ECG-LOW EF“ turėtų būti svarstomi kartu su kita diagnostine informacija, kad būtų galima išsamiai įvertinti klinikinį vertinimą.
„Tempus“ kardiologijos vyresnysis viceprezidentas Brandonas Fornwaltas sakė: „Turėdami„ Tempus Ecg-Low EF “, mes pridedame dar vieną galingą įrankį į gydytojų rankas, kad padėtume jiems nustatyti pacientus, kuriems gresia rimtos širdies ir kraujagyslių ligos, jų priežiūros kelionėje.
„LVEF nustatymas yra būtinas nediagnozuotiems pacientams, ir ši technologija leidžia mums suteikti tą galimybę pakeisti paciento priežiūrą. Antrojo FDA išvalyto„ Tempus ECG-Ai “sprendimo pridėjimas atspindi mūsų nuolatinį įsipareigojimą skatinti AI-varomąją kardiologiją“.
2025 m. Gegužės mėn. „Tempus AI“ paskelbė apie savo bendradarbiavimo su verastem onkologija plėtrą, kad būtų sukurta pastarojo KRAS-mutanto pasikartojančio žemo laipsnio serozinio kiaušidžių vėžio (LGSOC) kombinuoto gydymo diagnostika.
