„4C Medical Technologies“ uždarė savo D serijos finansavimo etapą, padidindama bendrąsias pajamas iki 175 mln. USD.
„Boston Scientific“ vadovaujamas finansavimas paspartins „4C Medical“ transkatetro mitralinio vožtuvo keitimo (TMVR) technologijos klinikinę plėtrą ir komercializavimą, Altavalve sistemą.
Piperis Sandleris dirbo „4C Medical“ strateginiu patarėju ir išskirtiniu šio sandorio agentu.
Pajamos daugiausia rems pasaulinį, pagrindinį „Atlas“ tyrimą, šiuo metu vykdomą Europoje ir JAV.
Tyrimą, kuris buvo inicijuotas JAV praėjusių metų spalį, siekiama įvertinti sistemos veiksmingumą ir saugumą asmenims, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu ar sunkiu mitraliniu regurgitacija (MR), kurie nėra tinkami chirurginiams ar transkatheter nuo krašto iki krašto.
„4C Medical Technologies“ generalinis direktorius ir prezidentas Saravana Kumar sakė: „Mes džiaugiamės galėdami pasveikinti„ Boston Scientific “ir padėkoti akcininkams už paramą mūsų finansavimui.
„Entuziazmas dalyvauti mūsų„ Atlas Pivotal “tyrime yra juntamas ir, atsižvelgiant į šį stiprų kapitalo padidėjimą ir Bostono mokslinio palaikymo palaikymą, tikimės, kad kliniškai parodysime„ Altavalve “sistemos saugumą ir efektyvumą gydant pacientus MR.“
Atlaso tyrimas yra struktūruotas dviem skirtingomis kohortomis, kurios nėra atsitiktinės atrankos būdu – vienas skirtas tiriamiesiems, kurių vidutinio sunkumo/sunkus mitralinis žiedinis kalcifikacija (MAC), o kita – pirminė kohorta, apimanti pacientus, neturinčius ar švelnaus MAC.
Bendradarbiavimas kaip pagrindiniai tyrėjai, „Allina Health Mineapolis Heart Institute“ kardiologas dr. Paulius Sorajja ir Barnes-žydų ligoninės kardiotoracinis chirurgas dr. Yoshi Kaneko yra atsakingi už JAV teismo proceso prižiūrėtą.
Europos Europos segmentą valdo jų kolegos Europos kolegos, Interbalkano medicinos centro kardiologas dr. Vlasis Ninios ir Universiteto ligoninės Kelno kardiotoracinis chirurgas dr. Lenard Conradi.
Plačiai paplitusio vožtuvo širdies liga, MR sukelia, kai mitralinio vožtuvo lankstinukai nesugeba tinkamai uždaryti. Tai paveikia maždaug vieną iš dešimties vyresnių nei 75 metų Amerikos asmenų ir, jei negydoma, gali sukelti rimtų komplikacijų.
2024 m. Gegužės mėn. Bendrovės „Altavalve“ sistema gavo dvigubą proveržio prietaisų pavadinimus iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
