„Xeltis“ pranešė apie teigiamus preliminarius duomenis apie savo „XABG“ vainikinių arterijų apvedimo apvedimą (CABG) klinikiniame tyrime, kuris vyksta įvairiose Europos Sąjungos (ES) vietose.
Tyrimo duomenys parodė teigiamą saugumą ir patalpą asmenims, sergantiems daugiapada aterosklerozine koronarine arterijų liga.
Žmogaus galimybių, vienos rankos tyrimo tikslas-įvertinti XABG technologijos veikimą ir saugumą asmenims, kuriems planuojama atlikti pasirenkamąją CABG operaciją.
Sukurta įmonės endogeninio audinių atkūrimo (ETR) platforma, XABG yra biorestratyvus, polimerinis kanalas, kuris, kaip teigiama, palengvina nuolatinę kraujo tėkmę pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga.
Jis turi regeneracinių savybių, leidžiančių gyvam audiniui jį pakeisti palaipsniui.
Bendrovė pažymėjo, kad CABG yra invazinė ir dažnai apima keletą venų transplantatų, kurie kelia didelę komplikacijų riziką.
Anot Xeltis, ES tyrimas parodė, kad XABG funkcionuoja su puikiu asmenų srautu, o tai gali paneigti venų derliaus nuėmimo reikalavimą ir padėti transformuojant šuntavimo operacijas, siekiant pagerinti ilgalaikį ilgalaikį ilgalaikį.
Šiuo metu nėra patvirtintos lentynos, mažo skersmens kraujagyslių transplantatų, turinčių patenkinamą patalpų greitį. Tikimasi, kad XABG patenkins šį kritinį neoptimalių kanalų poreikį atliekant aplinkkelio operaciją.
„Xeltis“ vyriausiasis medicinos pareigūnas Paulo Nevesas teigė: „Drąsinantys saugos ir patencijos duomenys yra pagrindinis Xeltiso etapas ir parodo, kad XABG gali žymiai pagerinti pacientų, sergančių vainikinių arterijų liga, rezultatus.“
Ankstesnis atskiras tyrimas parodė, kad „XABG“ išlaikė patranką su puikiu srautu 24 mėnesius po operacijos.
Šis kanalas yra antrasis produktas bendrovės klinikiniame vamzdyne, po „Axess“, atkuriamojo kraujagyslių prieigos vamzdyno, šiuo metu vykstančio pagrindiniuose JAV ir ES tyrimuose.
Praėjusiais metais JAV maisto ir vaistų administracija įmonei suteikė išimtį iš tyrimo prietaiso, išvalydamas pagrindinį tyrimą, vertinantį ašį.
