Remiantis Tarptautinės diabeto federacijos duomenimis, iki 2030 m. pasaulio diabetu sergančių žmonių skaičius pasieks 643 mln. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com „Glooko“ užsitikrino JAV maisto […]
Žyma: išvalo
FDA išvalo Bright Uro pilvo jutiklį šlapimo pūslės disfunkcijai įvertinti
Nacionalinės šlapimo nelaikymo asociacijos duomenimis, JAV maždaug 80 milijonų žmonių kenčia nuo tuštinimosi problemų, tokių kaip šlapimo nelaikymas. Kreditas: Jannissimo / Shutterstock.com „Bright Uro’s Glean“ […]
FDA išvalo Sibel Health ANNE Maternal belaidę sistemą
ANNE Maternal yra visiškai belaidė motinos ir vaisiaus stebėjimo platforma. Kreditas: Sibel Health / PR Newswire. Sibel Health gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto […]
FDA išvalo „Philips“ AI intervencinės kardiologijos pagalbos programinę įrangą
Philips DeviceGuide buvo sukurtas glaudžiai bendradarbiaujant su Edwards Lifesciences. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com „Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti „DeviceGuide“ – […]
FDA išvalo Varian TrueBeam sistemas mažos dozės spindulinei terapijai sergant osteoartritu
Varian OA klirensas papildo spindulinės terapijos sistemų neonkologines indikacijas, įskaitant radiochirurginį suaugusiųjų medicininiu požiūriu atsparaus esminio tremoro gydymą. Kreditas: Michael Vi / Shutterstock.com Varian gavo […]
FDA išvalo „Median Technologies“ plaučių mazgų vertinimo programinę įrangą
FDA patvirtinimą eyonis LCS patvirtino Median’s RELIVE (NCT06751576) pagrindinio tyrimo duomenys, kurie atitiko pagrindinį tikslą, rodantį, kad, naudojant kartu su radiologu, diagnostika pasiekė statistiškai reikšmingą […]
FDA išvalo Spectrum Dynamics Veritas.AI platformą
Teigiama, kad Veritas.AI sumažina Spectrum Dynamics VERITON-CT skaitytuvo nuskaitymo laiką iki 50%. Vaizdo kreditas: Halfpoint per Shutterstock Spectrum Dynamics Medical gavo JAV Maisto ir vaistų […]
FDA išvalo Cepheid Xpert GI skydelį patogenų aptikimui
Bandymas vykdomas GeneXpert sistemose su dešimt spalvų modulių, leidžiančių aptikti daugiau nei dešimt patogenų arba biomarkerių. Kreditas: ANALIZĖS STUDIJA / Shutterstock.com. Cepheid gavo leidimą iš […]
FDA išvalo CMR Surgical Versius Plus robotą
CMR planuoja pradėti JAV komercinę Versius robotų veiklą 2026 m. Vaizdo kreditas: T. Schneider per Shutterstock.com. CMR Surgical užsitikrino JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) […]
FDA išvalo „HeartBeam“ namuose naudojamą aritmijos vertinimo įrankį
„HeartBeam“ ketina inicijuoti ribotą savo EKG programinės įrangos įrenginio paleidimą 2026 m. pirmąjį ketvirtį. Vaizdo kreditas: YAKOBCHUK VIACHESLAV per Shutterstock.com. „HeartBeam“ užsitikrino JAV maisto ir […]