„MiRus“ įtraukė ir gydė pirmuosius pacientus į Siegel transkateterinio aortos vožtuvo pakeitimo (STAR) tyrimą, įvertinantį Siegel 8-Prancūzijos aortos transkateterinį širdies vožtuvą (THV) dėl sunkios, simptominės aortos stenozės įvairiose rizikos kategorijose.
Pradinės procedūros vyko Pjemonto širdies institute, jas atliko struktūrinių intervencijų direktorius Pradeep Yadav ir širdies ir kraujagyslių chirurgijos Marcus pirmininkas Vinod Thourani.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pagrindiniai atsitiktinių imčių kontroliuojamo, daugiacentrio, perspektyvinio tyrimo tikslai yra įvertinti THV veiksmingumą ir saugumą pacientams, kuriems yra maža, vidutinė arba didelė chirurginių komplikacijų rizika.
Prietaiso žemo profilio pristatymas ir hemodinaminės savybės yra priskiriamos „MiRus“ be nikelio renio lydiniams, pasižymintiems atsparumu nuovargiui, dideliu takumo stiprumu ir minimaliu atatranka.
Teismui pirmininkauja Martinas Leonas ir Vinodas Thourani, kartu su pagrindiniais nacionaliniais tyrėjais, įskaitant Philippe’ą Genereux’ą, Pradeep’ą Yadavą, Rają Makkarą ir Samirą Kapadia.
Į jį bus įtraukti 1 025 pacientai keliuose JAV centruose, atsitiktiniu būdu 1:1 suskirstant juos į Siegel THV arba komerciškai prieinamą balioną arba savaime besiplečiantį THV.
Pirminė vertinamoji baigtis nagrinėja mirtingumo, insulto ir hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių ligų po vienerių metų sudėtį.
Yadav sakė: „Šio tyrimo pradžia yra svarbus žingsnis gerinant pacientų, sergančių aortos stenoze, gydymo galimybes.
„Kadangi TAVR tampa standartine visų rizikos profilių priežiūra, labai svarbu ištirti naujos kartos prietaisus ir metodus, kad sumažintume riziką, pvz., insultą, kraujavimą, priklausomybę nuo širdies stimuliatoriaus ir optimizuotume vožtuvo ilgaamžiškumą, ypač jaunesniems, mažesnės rizikos pacientams.
Thourani sakė: „Šiais pirmaisiais atvejais Siegel vožtuvo našumas yra įspūdingas. 8 prancūzų sistema su tokia tikslia vieta, mažais nuolydžiais ir be PVL yra derinys, kurio niekada nesitikėjau THV.”
