JAV įsikūrusi klinikinių genetinių tyrimų įmonė „Natera“ teigė, kad jos „Signatera“ testas bus naudojamas naujai suaktyvintame Archerio tyrime, III fazės tyrime, kurį remia NRG onkologija.
Tyrime pagrindinis dėmesys skiriamas raumenims invaziniam šlapimo pūslės vėžiui (MIBC) ir siekiama įvertinti, ar trumpesnis radiacijos kursas gali atitikti dabartinius gydymo rezultatus.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Signatera“ yra antrinis molekulinės liekanos ligos (MRD) stebėjimo taškas per cirkuliuojančią NUMOUR DNR (ctDNR).
„Archer“ teismo procesas yra JAV nacionalinio vėžio instituto nacionalinio klinikinių tyrimų tinklo dalis. Tikimasi, kad tai apima daugiau nei 100 vietų JAV ir Kanadoje.
Tyrėjai naudos signaterą, kad sektų ctDNR klirenso modelius gydymo ir stebėjimo metu, suteikdami numatomą žymeklį gydymo reakcijai ir pasikartojimui. Tyrime taip pat bus tiriama šlapimo naviko DNR, kad būtų galima atlikti papildomus duomenis.
Anot Nateros, „Signatera“ buvo kliniškai patvirtinta siekiant nustatyti pasikartojimą MIBC mėnesiais prieš standartinį vaizdą ir numatyti pasikartojimo riziką po gydymo terapijos savarankiškai.
Bendrovė teigia, kad naudojant CTDNA MRD vertinime leidžia anksti nustatyti atkrytį, naudojant jautrų ir individualizuotą metodą.
„Natera Oncology“ vyriausioji medicinos pareigūnė Minetta Liu sakė: „Ištyrę, ar galime saugiai sumažinti terapijos intensyvumą ir trukmę nepakenkiant rezultatams, Archeris gali palengvinti paciento naštą ir pagerinti gyvenimo kokybę.
„Serijinio signateros testų naudojimas Archer yra svarbus žingsnis į priekį nustatant, kaip MRD įžvalgos gali padėti tikslesnį paciento valdymą“.
Anksčiau šį mėnesį Natera paskelbė, kad III fazės IMVIGOR011 tyrimas parodė „Signatera“ veiksmingumą prognozuojant, kuriems pacientams bus naudinga adjuvantinė imunoterapija po cistektomijos.
Šį vėlyvojo etapo teismo procesą remia „Roche’s Genentech“.
Imvigor011 metu apie 760 pacientų buvo atliktas serijinės signateros tyrimas iki 12 mėnesių po operacijos. Pacientai, testuojantys teigiamus, atsitiktine tvarka buvo atsitiktine tvarka, kad gautų atezolizumabą arba placebą, o rezultatai parodė, kad pacientams, kuriems taikoma gydymas, pagerėjo ligos ir bendras išgyvenimas.
