„Cognito Therapeutics“ pateikė naujus duomenis, parodančius jo spektrinio neuromoduliacijos prietaiso potencialą sulėtinti kognityvinį nuosmukį ir išsaugoti baltosios medžiagą pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo Alzheimerio liga.
„Spectris“ yra neuromoduliacinė terapija namuose, skirta Alzheimerio ligos gydymui, naudojant sinchronizuotą šviesos ir garso jutimo stimuliaciją per ausines, kad būtų galima paskatinti smegenų gama virpesius.
„Cognito“ uvertiūros tyrimo (NCT03556280) ir uvertiūros pratęsimo (OLE) duomenys parodė, kad pacientai, gydomiems neinvazine terapija, patyrė reikšmingą „laiko sutaupytą“ funkcinį ir struktūrinį nuosmukį tiek šešis, tiek 18 mėnesių.
Išvados buvo pristatytos Alzheimerio asociacijos tarptautinėje konferencijoje (AAIC), vykstančioje liepos 27–31 d. Toronte, Kanadoje.
OLE OLE duomenys atskleidė, kad gydymas spektru buvo 8,66 mėnesio, kai „sutaupyta“ kasdienio gyvenimo veikla, išmatuota pagal funkcinio įvertinimo skalę Alzheimerio ligos kooperatyvo tyrimas-kasdienio gyvenimo veikla (ADC-ADL), 9,93 mėnesio kognityvinės funkcijos pagal mini psichinės būklės tyrimą (MMSE) ir 7,48 mėnesius per visą ir viso tūrį.
MRT pagrįstos analizės taip pat atskleidė, kad spektras išsaugojo baltąją medžiagą ir mielino vientisumą keliuose smegenų srityse. Anot „Cognito“, išvados rodo, kad yra struktūrinis neuroprotekcinis poveikis, susijęs su „Specras“ 40Hz gama dažnio stimuliavimo mechanizmu.
„Cognito Therapeutics“ generalinis direktorius Christianas Howellas komentavo: „Nauji išvados, pateiktos AAIC, sustiprina spektro potencialą ne tik lėtą kognityvinį ir funkcinį nuosmukį, bet ir užtikrinti prasmingą struktūrinį išsaugojimą, kuris galėtų pakeisti gydymo paradigmą Alzheimerio ligoje.
„SPECTRIS“ taip pat vertinamas „Hope Pivotal“ tyrime (NCT05637801), kuris šį mėnesį baigė registraciją.
Rinkos dalyviai, kuriuose plėtojami Alzheimerio ligos neuromoduliacijos terapija
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad pasaulinė neuromoduliacijos prietaisų rinka iki 2034 m. Įvertins 12,3 mlrd. USD, palyginti su 6,3 mlrd. USD 2024 m.
Kelios kompanijos yra grindų vaistai ir dirba kuriant neuromoduliacijos terapiją Alzheimerio ligos gydymui. Be „Cognito“, kitos kosmoso kompanijos apima „Neuropod“ ir „Sinaptica Therapeutics“.
„Neuropod“ derina radijo dažnio stimuliaciją, fotobiomoduliaciją ir gama dažnio įsitraukimą į vieną prietaisą, kad būtų nukreipti į atminties, dėmesio ir vykdomosios funkcijos giliųjų smegenų regionus ir sumažinti Alzheimerio ligos požymius, susijusius su β-amiloidinių plokštelių kaupimu, ir Tau.
„Sinaptica“ „Sinaptistim“ sistema yra skirta pristatyti pritaikytą greito transkranijinės magnetinės stimuliacijos (RTMS) terapiją, nukreiptą į numatytąjį režimo tinklą (DMN). Šiuo metu bendrovė priima pacientus į II fazės įrenginio tyrimą, kurio metu 2022 m. Buvo suteiktas proveržio prietaiso paskyrimas iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
Pastaraisiais metais Alzheimerio ligos erdvėje, kuriai pastaraisiais metais dominavo ligos modifikuojantys gydymo būdai (DMT), Eisai ir Biogen’s Leqembi (Lecanemab) ir Eli Lilly’s Kisunla (Donanemab), kuriuos FDA patvirtino atitinkamai 2023 m. Sausio mėn. Ir 2024 m. Liepos mėn.
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad „Leqembi“ ir „Kisunla“ iki 2033 m. Paskelbs atitinkamus pasaulinius pardavimus apie 3,6 milijardo dolerių ir 3,8 milijardo dolerių.
Nors „Leqembi“ ir „Kisunla“ nuo jų FDA patvirtinimo susidūrė su keliais su rinkomis susijusiais klausimais, įskaitant JK Nacionalinį sveikatos ir priežiūros kompetencijos institutą (NICE) atsisako rekomenduoti narkotikus JK nacionalinei sveikatos tarnybai (NHS), atsižvelgiant į nepalankų rizikos benefitų profilį ir prastą ekonomiškumą, gydymas yra labiausiai prieinamas DMT šiuo metu Alzheimere.
Taip pat AAIC Roche paskelbė naujus duomenis apie savo farmacijos intervencijos trontinemabą, kuris sumažino amiloido lygį žemiau 24 centiloidinio pozityvumo slenksčio 91% pacientų po 28 gydymo savaičių, o 72% giluminis klirensas buvo mažesnis nei 11 centiloidų IB/IIA tyrime.
