„Alzpath“ PTAU217 antikūnas atkreipia didelį dėmesį šių metų Alzheimerio asociacijos tarptautinėje konferencijoje (AAIC), vykstančioje Toronte, Kanadoje, liepos 27–31 d. „Biomarker“ pasižymi septyniuose pristatymuose ir 30 plakatų, atspindinčių didėjantį impulsą, kad jis būtų naudojamas Alzheimerio ligos tyrimuose ir klinikinėje raidoje.
Anot „Alzpath“, nuo jo išleidimo 2023 m., „PTAU217“ dalyvavo daugiau nei 150 mokslinių pristatymų ir plakatų bei 90 leidinių 18 šalių.
Nauji realaus pasaulio duomenys, kuriuos „Roche“ pateikė šių metų AAIC, patvirtino, kad jo kraujo pagrindu pagamintas biomarkeris „Elecsys PTAU217“ pateikia palyginamus PET nuskaitymo ir smegenų skysčio (CSF) diagnostikos rezultatus, kad būtų galima diagnozuoti amiloidą.
„Elecsys PTAU217“ 2024 m. Balandžio mėn. Gavo proveržio prietaiso pavadinimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
„Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause’as komentavo: „Elecsys PTAU217 gali pakeisti Alzheimerio ligos diagnozę ir pateikti aiškius atsakymus globėjams, pacientams ir jų šeimoms.“
Pažinimo terapija pateikė II fazės blizgesio tyrimo (NCT03507790) rezultatus Alzheimerio liga. Nustatyta, kad pacientams, kurių P-TAU217 lygis yra mažesnis, lygesnis atsakas į Zervimesiną, palyginti su pacientais, kurių P-TAU217 lygis yra aukštesnis, neatsižvelgiant į jų mini psichinės būklės tyrimo (MMSE) balus.
Dr Anthony Caggiano, „Cognition“ vyriausiasis medicinos pareigūnas ir mokslinių tyrimų ir plėtros vadovas, komentavo: „Tai buvo svarbus atradimas, nes mes dabar žinome, kad galime nustatyti pacientus, kuriems labiau naudinga gydymas Zervimesine, naudojant paprastą kraujo testą P-TAU217.“
„Acumen Pharmaceuticals“ pateikė duomenis, atskleidžiančius, kad kraujo pagrindu pagaminto PTAU217 tyrimo įgyvendinimas atliekant II fazės Aukščio AD-AD tyrimo (NCT06335173) registracijos patikrinimą, vertinant Sabirnetug pacientus, sergančius ankstyvosios Alzheimerio liga, sumažėjo maždaug 40% JAV ir Kanados vietose.
Acumenas teigė, kad atrankos metodas naudojant PTAU217 tyrimą padėjo pasiekti stiprų registracijos procentą ir sumažinti nereikalingą amiloido PET nuskaitymą ir juosmens punkcijos procedūras potencialiems dalyviams. 48% dalyvių atitiko PTAU217 slenkstį, reikalingą patvirtinamųjų tyrimams, o 81% dalyvių, kurie išlaikė pradinę atranką, atitiko amiloido pozityvumo tinkamumo reikalavimus.
Tau patologijos matavimas asmenims, turintiems kognityvinį sutrikimą ar be jų
Kitur šių metų AAIC, Veravas parodė savo verabindo tau tyrimo potencialą matuoti aktyvią tau patologiją asmenims tiek su pažinimo sutrikimais, tiek be jų.
Anot Veravų, skirtingai nei šiuo metu turimi testai, kurie kiekybiškai įvertina biomarkerio lygį, Verabind matuoja patologinį surišimo aktyvumą tarp hiperfosforilinto TAU, kad būtų užtikrintas tiesioginis ligos aktyvumo rodiklis, stebimas metus, kol gali atsirasti Alzheimerio ligos simptomai.
Key findings from two independent analyses of Veravas, conducted by Dr Bernard Hanseeuw, associate head of the Memory Clinic, Neurology Department at Saint Luc University Hospital, Belgium, and Lisa Quenon, a postdoctoral researcher at Université catholique de Louvain, Belgium were presented at AAIC 2025.
Pagrindinės Hanseeeuw analizės įžvalgos atskleidė, kad diagnostinis tikslumas buvo panašus pažinimo sutrikusiems/nepažeistoms asmenims dėl didelio Verabindo jautrumo ankstyvajame PET pagrindu esančiame Braako tipo 1-3 Tau agregacijos stadijose. Priešingai, Hanseeuw teigė, kad dabartiniai plazmos tau metodai, tokie kaip PTAU217, paprastai lemia jautrumas pastarosiose 4–6 Braako stadijose, kai jau yra simptomų.
Quenono analizė patvirtino, kad Verabind teisingai nustatė MK6240 teigiamus asmenis, turinčius kognityvinį sutrikimą arba be jo, ir nepriklausomai nuo amiloido būklės.
Dabartinis Alzheimerio ligos diagnostikos potencialas
Reaguodamas į nuolatinį kraujo diagnostikos augimą sergant Alzheimerio liga, dr. Andrew Thompson, „Globaldata“ medicinos prietaisų terapijos tyrimų direktorius, komentavo: „IVD testas turi tilpti į esamus klinikinius diagnostikos būdus, ir jie yra gana gerai įsitvirtinę AD; AD derinys; PET nuskaitymo ir kognityvinių sutrikimų testų derinys („ Mini Penty “).
„Šiuo metu, atsižvelgiant į tai, kada pacientas nustatomas, klinikinis požiūris į Alzheimerio ligą yra švelninimas; skiriant įvairius vaistus, kurie gali sulėtinti progresą. Tačiau dažnai pacientai nėra diagnozuojami iki vėlyvos ligos, po tam tikros asmeninės krizės.“
Thompsonas paspartino atsargų optimizmą dėl kraujo pagrindu pagamintos Alzheimerio ligos diagnostikos vystymosi, pažymėdamas, kad „netinkamai prižiūrima“ prostatos specifinio antigeno (PSA) tyrimai prostatos vėžyje sukėlė „didžiulę perdiagnozę“.
„Žvelgiant į ankstyvojo aptikimo/atrankos tyrimo plėtrą, aktyvioje plėtroje yra tik 22, o iš jų 15 yra skirtos tik JAV, keturios Korėjos/Kinijos ir trys – Europai/JK“, – teigė Thompsonas.
„Tai galėtų būti aiškinama taip, kad dabartiniuose Alzheimerio ligos diagnostikos keliuose kraujo liga per kraujo tyrimą nėra tiek daug, kas būtų ankstyva Alzheimerio ligos nustatymo rinka“.
„Tačiau tai gali pasikeisti, jei Alzheimerio ligos prevencija ar gydymas yra proveržis“, – padarė išvadą Thompsonas.
