„Natera“ paskelbė apie II fazės Teodoro tyrimo, atlikto savo „Signatera“ testą, tyrimą, kurio tikslas – pakeisti chemoterapiją endokrinine terapija prieš operaciją kai kuriems krūties vėžiu sergantiems pacientams.
Daugiacentrinis, atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas (RCT) sutelktas į moteris, turinčias Hormonų receptorių teigiamą (HR+), žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptorių (HER2) neigiamą krūties vėžį, kurie reaguoja į endokrininį gydymą ir testuoja neigiamą su signatera.
Akademinių tyrimų organizacija Austrijos krūties ir kolorektalinio vėžio tyrimo grupė rėmė tyrimą, kuris planuoja pritraukti 250 dalykų 15 Austrijos vietų.
Šiuo tyrimu siekiama įvertinti endokrininės terapijos veiksmingumą, palyginti su chemoterapija tiems, kurie yra neigiami signatera, siekiant sumažinti priešoperacinės chemoterapijos ir su ja susijusio šalutinio poveikio naudojimą.
Gavę keturias savaites endokrininės terapijos kursą, tiriamieji, kurie lieka signatera neigiami ir pasižymi palankiu atsaku, atsižvelgiant į KI-67 proliferacijos indekso matavimą, yra atsitiktinai suskirstyti į atsitiktine tvarka, kad būtų tęsiamos endokrininės terapijos ar chemoterapijos srityse.
Pagrindinis „Teodor“ tyrimo tikslas yra atsako į neoadjuvantinę terapiją greitis, kurį įvertino patologinis visiškas atsakas (PGR) ir modifikuotas priešoperacinis endokrininės prognozės indekso (PEPI) balas per endokrininės ir chemoterapijos tyrimų ginklus.
Antriniai tikslai apima ilgalaikį poveikį, pavyzdžiui, krūties vėžio pasikartojimą ir bendrą išgyvenamumą.
„Signatera“ yra pritaikytas kraujo tyrimas, skirtas nustatyti molekulinės liekanos ligos (MRD) cirkuliuojančios naviko DNR pavidalu.
„Natera Oncology“ medicinos direktorė Angelas Rodriguezas sakė: „Su Teodoro bandymu mūsų tikslas yra nustatyti pacientus, kurie gali saugiai atsisakyti chemoterapijos.
„Mes didžiuojamės, kad bendradarbiaujame su ABCSG dėl šio svarbaus tyrimo, ir mes tikimės, kad šis tyrimas patvirtins signateros vaidmenį vadovaujant neoadjuvantinei terapijai krūties vėžiui“.
Testą padengia „Medicare“ tiems, kurie serga IIB stadija ir didesnis krūties vėžys.
2025 m. Gegužės mėn. „Natera“ paskelbė apie tyrimo, kuriame buvo įvertintas „Signatera MRD“ testas, rezultatai tiems, kuriems yra minkštųjų audinių ir kaulų sarkomų.
