„Namsa“ yra pasaulinė ikiklinikinių ir klinikinių paslaugų, medicinos prietaisų testavimo ir reguliavimo konsultacijų tiekėja iš įstaigų JAV, Azijoje ir Europoje. Kreditas: totojang1977 / Shutterstock.com. NAMSA […]
Žyma: prietaisų
„FineHeart“ užsitikrina 83 mln. EUR, skirtų širdies prietaisų kūrimui
Lėšos bus skirtos „FineHeart“ hibridinio širdies prietaiso, skirto normaliam širdies susitraukimui atkurti, kūrimui. Vaizdo kreditas: Mer_Studio per Shutterstock „FineHeart“ surinko 83 mln. EUR (96,6 mln. […]
JK reformos išryškina skaitmeninio pateikimo poreikį medicinos prietaisų reglamente
JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) reformose akcentuojama skaitmeninė priežiūra po pateikimo į rinką, suderinamumas su tarptautiniais standartais ir aiškesnis kelias naujovėms. […]
Kaip GLP-1 agonistai veikia JAV dializės medicinos prietaisų erdvę
Didėjanti lėtinės inkstų ligos (LIL) ir galutinės stadijos inkstų ligos (ESRD) našta dešimtmečius buvo pagrindinis dializės ir inkstų transplantacijos poreikio veiksnys. CKD yra laipsniškas inkstų […]
„Thirdwayv“ ir „Medcrypt“, kad pagerintų medicinos prietaisų kibernetinį saugumą
Ši partnerystė turi pasiūlyti patikrintą saugumo ir atitikties sistemą medicinos prietaisų gamintojams. Kreditas: raker / Shutterstock.com. „Thirdwayv“ ir „Medcrypt“ pasiekė susitarimą bendradarbiauti tobulinant kibernetinio saugumo […]
Padidėjusi nešiojamųjų prietaisų saugos svarba
Nešiojami prietaisai tapo kasdiene gyvenimo dalimi – nuo kūno rengybos apyrankių iki išmaniųjų laikrodžių, o dabar net ir žiedų. Šie maži prietaisai žada stebėti mūsų […]
Medicinos prietaisų dangų specialistas, išplečiantis galimybes
Stentas yra mažas tinklelio vamzdelis, būtinas susiaurėjusioms ar susilpnėjusioms arterijoms gydyti. Kreditas: Shutterstock Minesotoje įsikūrusi „Formacoat“ patirtis buvo pažangiausi medicinos prietaisų dengimo programų mokslas-nuo kateterių […]
„Endox“ tampa „Allerima“ – medicinos prietaisų tinklu
„Allime“ vyresnioji vadovybė: Thorsten Litzenberg, PU vadybininkas, „Allima Karlsruhe“ ir „Allaima Dettingen“, Matthias Hernik, generalinė direktorė „Allima Dettingen“, Mikael Monsell, prezidento verslo padalinio medicinos medicinos […]
Prietaisų gamintojų atitikties atotrūkio mažinimas
Sveikatos priežiūros prietaisų gamintojai turi žinoti, kad jiems taikoma reguliavimo priežiūra, susijusi su verslo praktika, įprasta kitose pramonės šakose. Vaizdo kreditas: „Panchenko Vladimir“ per „Shutterstock“ […]
FDA siekia pramonės atsiliepimų apie AI medicinos prietaisų saugos stebėjimą
Nuo spalio FDA 2025 m. Patvirtino 141 AI įjungtus medicinos prietaisus, padidindami visus patvirtintus prietaisus iki 1 250. Vaizdo kreditas: Innni per Shutterstock.com. JAV maisto […]