Dabartiniame etape sprendžiami AI pagrįstos diagnostikos reguliavimo iššūkiai. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com. Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) per trejus metus padidino […]
Žyma: prietaisų
Medicinos prietaisų bandymai JK didėja dėl pasaulinio konkurencingumo
2025 m. MHRA patvirtino rekordinį medicinos prietaisų klinikinių tyrimų skaičių. Autorius: Breaking The Walls/Shutterstock.com. Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) atskleidė rekordinį prietaisų […]
„Medtronic“ nurodė sumokėti 382 mln. USD antikonkurencinių chirurginių prietaisų ieškinyje
„Applied Medical“ pateikė ieškinį, pabrėždama, kad „Medtronic“ GPO susitarimai iš tikrųjų pašalino ją iš rinkos. Vaizdo kreditas: JHVEPhoto per Shutterstock Kalifornijos teismas įpareigojo Medtronic sumokėti […]
Arctic Vision įsigys MDCO Technology oftalmologinių prietaisų verslą
„Arctic Vision“ siekia sukurti portfelį, panaudodama savo mokslinių tyrimų ir plėtros bei MDCO projektavimo ir gamybos patirtį. Kreditas: Prostock-studio / Shutterstock.com. Kinijoje įsikūrusi „Arctic Vision“ […]
NAMSA įsigyja „Labcorp“ medicinos prietaisų testavimo turtą
„Namsa“ yra pasaulinė ikiklinikinių ir klinikinių paslaugų, medicinos prietaisų testavimo ir reguliavimo konsultacijų tiekėja iš įstaigų JAV, Azijoje ir Europoje. Kreditas: totojang1977 / Shutterstock.com. NAMSA […]
„FineHeart“ užsitikrina 83 mln. EUR, skirtų širdies prietaisų kūrimui
Lėšos bus skirtos „FineHeart“ hibridinio širdies prietaiso, skirto normaliam širdies susitraukimui atkurti, kūrimui. Vaizdo kreditas: Mer_Studio per Shutterstock „FineHeart“ surinko 83 mln. EUR (96,6 mln. […]
JK reformos išryškina skaitmeninio pateikimo poreikį medicinos prietaisų reglamente
JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) reformose akcentuojama skaitmeninė priežiūra po pateikimo į rinką, suderinamumas su tarptautiniais standartais ir aiškesnis kelias naujovėms. […]
Kaip GLP-1 agonistai veikia JAV dializės medicinos prietaisų erdvę
Didėjanti lėtinės inkstų ligos (LIL) ir galutinės stadijos inkstų ligos (ESRD) našta dešimtmečius buvo pagrindinis dializės ir inkstų transplantacijos poreikio veiksnys. CKD yra laipsniškas inkstų […]
„Thirdwayv“ ir „Medcrypt“, kad pagerintų medicinos prietaisų kibernetinį saugumą
Ši partnerystė turi pasiūlyti patikrintą saugumo ir atitikties sistemą medicinos prietaisų gamintojams. Kreditas: raker / Shutterstock.com. „Thirdwayv“ ir „Medcrypt“ pasiekė susitarimą bendradarbiauti tobulinant kibernetinio saugumo […]
Padidėjusi nešiojamųjų prietaisų saugos svarba
Nešiojami prietaisai tapo kasdiene gyvenimo dalimi – nuo kūno rengybos apyrankių iki išmaniųjų laikrodžių, o dabar net ir žiedų. Šie maži prietaisai žada stebėti mūsų […]