Didėjanti lėtinės inkstų ligos (LIL) ir galutinės stadijos inkstų ligos (ESRD) našta dešimtmečius buvo pagrindinis dializės ir inkstų transplantacijos poreikio veiksnys. CKD yra laipsniškas inkstų funkcijos praradimas laikui bėgant, o ESRD yra galutinė fazė, kai inkstai nebegali gyventi be dializės ar transplantacijos. 2024 m. Jungtinių Valstijų inkstų duomenų sistemos (USRDS) ataskaitoje pabrėžiamas problemos mastas: 2017–2020 m. maždaug 14% JAV suaugusiųjų sirgo lėtine inkstų liga, o daugiau nei 815 000 žmonių gyvena su ESRD. Gretutinės ligos yra dažnos: 2022 m. 59 % NSRL sergančių pacientų sirgo diabetu, 25 % – širdies nepakankamumu, 20 % – kitomis širdies ligomis.
Šie skaičiai kelia svarbų klinikinį ir strateginį klausimą pramonei ir gydytojams: ar gliukagono tipo peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistai, duodami prieš ESRD ar net jo metu, galėtų reikšmingai pagerinti šios didelės rizikos populiacijos rezultatus? 2024 m. atliktas klinikinis tyrimas „Mokslinis tyrimas, skirtas išsiaiškinti, kaip semaglutidas veikia, palyginti su placebu“ žmonėms, sergantiems 2 tipo diabetu ir lėtinėmis inkstų ligomis, parodė, kad inkstų funkcijos sumažėjimas, matuojamas pagal glomerulų filtracijos greitį (eGFR), kuris rodo, kaip gerai inkstai filtruoja atliekas, buvo lėtesnis semaglutido grupėje, palyginti su placebo grupėje. Didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika pacientams, vartojusiems semaglutidą, buvo 18 % mažesnė, o mirties nuo šių reiškinių rizika buvo 20 % mažesnė.
2025 m. sausio mėn. FDA patvirtino Ozempic (semaglutidą), skirtą sumažinti inkstų nepakankamumo ir ligos progresavimo riziką bei širdies problemas, susijusias su diabetu sergančiais pacientais, sergančiais CKD. EMA taip pat leido Ozempic į savo etiketę įtraukti sumažinimą dėl įvykių, susijusių su inkstų liga. Nors Ozempic nėra gydomasis, jis gali sulėtinti progresavimą iki ESRD ir sumažinti su jais susijusius pagrindinius širdies ir kraujagyslių reiškinius bei mirčių skaičių.
Įdomus poveikis dializės priežiūrai ar net transplantacijai. Vienas iš aspektų yra tai, kad nors Ozempic neišgydys CKD, jis funkciškai sulėtina ligos progresavimą, todėl daugiau pacientų pereina į 5 stadiją arba ESRD – stadiją, kai reikia dializės arba transplantacijos, kad pacientas išgyventų, nes jų inkstų funkcija blogėja. Gali padidėti medicinos prietaisų rinka, pradedant žmogaus leukocitų antigenų tyrimais, siekiant nustatyti organų atitiktį, baigiant dializatoriais ir dializės aparatais.
Kadangi 2 tipo cukrinis diabetas yra viena iš pagrindinių ŠKL priežasčių, ar Ozempic, vartojamas prieš prasidedant LIL, iš tikrųjų sumažins ESRD paplitimą? Kadangi vienas iš trijų suaugusiųjų, sergančių cukriniu diabetu (ir 2 tipo, ir 1 tipo), serga CKD, gydant šią 2 tipo diabeto populiaciją Ozempic iki diabeto remisijos, pacientams gali būti išvengta CKD išsivystymo. Šiuo metu sunku numatyti dializės priežiūros rinką JAV, nes klinikiniai GLP-1 agonistai, tokie kaip Ozempic, vis dar bandomi klinikiniuose tyrimuose. Be to, sumažinus biudžetą viešosioms paslaugoms, tokioms kaip „Medicare“ ir „Medicaid“, LIL sergantiems pacientams, kuriems būtų naudingas gydymas GLP-1 agonistais, gali būti ribotos galimybės gauti priežiūrą.
Semagliutidas ir galbūt kiti GLP-1 receptorių agonistai lėtina CKD progresavimą, sumažina pagrindinius širdies ir kraujagyslių reiškinius ir sumažina mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių ligų žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir CKD, todėl reikia išplėsti reguliavimo etiketę dėl inkstų ir širdies apsaugos. Kadangi semaglutidas atitolina, bet neišgydo inkstų ligos, gydytojai turėtų numatyti, kad pacientai, sergantys ankstesnės stadijos LŠL, gyvena ilgiau, tačiau vis dar progresuoja į NSRD, todėl būtinas aktyvus priežiūros koordinavimas, ankstyvesnis transplantacijos ir dializės planavimas bei agresyvus gretutinių ligų valdymas. Kita vertus, pramonėje gali padidėti dializės įrangos, žmogaus leukocitų antigenų tyrimo ir su transplantacija susijusių paslaugų paklausa.
Platesnis GLP-1 naudojimas diabeto remisijai galų gale galėtų sumažinti naujų ŠKL atvejų, tačiau neaiškus ilgalaikis poveikis populiacijai ir prieigos apribojimai (pavyzdžiui, mokėtojo aprėptis) reiškia, kad tiek gydytojai, tiek medicinos prietaisų įmonės turi planuoti įvairius paslaugų paklausos ir pacientų prieigos scenarijus.
