FDA išvalo „Philips“ AI intervencinės kardiologijos pagalbos programinę įrangą


„Philips“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti „DeviceGuide“ – dirbtiniu intelektu (AI) pagrįstą programinę įrangą, skirtą teikti gydytojams vizualinę pagalbą realiuoju laiku atliekant mitralinio vožtuvo taisymo procedūras.

„DeviceGuide“ sukurta naudojant „Philips“ echo-fluoro sintezės technologiją „EchoNavigator“, kuri sujungia tiesioginius echokardiografijos vaizdus iš „Philips EPIQ CVxi“ širdies ir kraujagyslių platformos su tiesioginiais rentgeno vaizdais iš Nyderlandų bendrovės „Azurion“ vaizdų valdomos terapijos sistemos.

Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia

Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.

Sužinokite daugiau

Sukurtas bendradarbiaujant su Edwards Lifesciences, DeviceGuide sukurtas siekiant supaprastinti mitralinio transkateterio nuo krašto iki krašto taisymo (M-TEER) darbo eigą atliekant mitralinio regurgitacijos (MR) gydymo procedūras.

MR yra širdies būklė, kai mitralinis vožtuvas tinkamai neužsidaro, todėl kraujas teka atgal į kairįjį prieširdį, o ne juda pirmyn į kūną. Tai sukelia dusulį ir nuovargį, o sunkiais atvejais – širdies nepakankamumą. Manoma, kad liga paveikia daugiau nei 35 milijonus suaugusiųjų visame pasaulyje, o JAV – apie du milijonus pacientų. Tam tikrose pacientų grupėse minimaliai invaziniai transkateterio metodai, tokie kaip M-TEER, yra alternatyva atviros širdies chirurgijai.

Šiuo metu skirtas naudoti su Edwards PASCAL Ace mitralinio vožtuvo taisymo įrenginiu, DeviceGuide sujungia tiesioginius ultragarso ir rentgeno PASCAL vaizdus į vieną bendrą vaizdą. „Philips“ neatskleidė numatomos „DeviceGuide“ išleidimo į rinką datos, teigdama, kad programinės įrangos komercinis prieinamumas priklauso nuo rinkos išleidimo ir taikomų reguliavimo reikalavimų.

„Philips“ vyriausiasis medicinos pareigūnas dr. Atul Gupta pakomentavo: „Įtraukdama dirbtinį intelektą į procedūrą, „DeviceGuide“ suteikia gydytojams papildomą akių porą, padedančią saugiai ir užtikrintai gydyti daugiau pacientų.

Laikoma, kad M-TEER yra viena iš sudėtingiausių struktūrinių širdies procedūrų, atliekant nedidelį odos pjūvį, kad būtų galima patekti į veną, kad būtų galima įvesti kateterį į širdį ir tiekti taisymo įrenginį į sergantį mitralinį vožtuvą. „Philips“ teigimu, atsižvelgiant į tai, kad mitralinis vožtuvas yra sudėtinga struktūra, norint taisyti transkateterinį vožtuvą, reikia, kad patyrę gydytojai nustatytų prietaiso tiekimo sistemą.

Markas Stoffelsas, „Philips“ vaizdu valdomų terapijos sistemų verslo vadovas, paaiškino: „Padėdama gydytojams vizualizuoti realiu laiku ir naršyti plakančios širdies viduje, „DeviceGuide“ padeda jiems valdyti šį sudėtingumą ir atlikti procedūras užtikrinčiau, o galutinis tikslas – efektyviau gydyti daugiau pacientų.

2025 m. Edwardso perkateterinių mitralinių ir triburių terapijų (TMTT) portfelio pajamos siekė 550,6 mln. USD, ty 56,4 % daugiau nei per metus (yoY), palyginti su 352,1 mln. USD 2024 m. Tuo tarpu „Philips“ neatskleidžia su TMTT susijusių pardavimų.

„GlobalData“ analizė atskleidžia, kad pasaulinė transkateterio širdies vožtuvų rinka auga 11,3 % CAGR ir prognozuojama, kad 2035 m. jos vertė sieks beveik 27 mlrd. USD, palyginti su maždaug 9,3 mlrd. USD 2025 m.




Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos