Roche užsitikrino CE ženklo patvirtinimą savo cobas bakterinės vaginozės / kandidozės vaginito (BV / CV) tyrimui, kad pagrįstų infekcinių vaginito priežasčių diagnozę, nustatant bakterijas, susijusias su BV, ir mieles, susijusias su CV.
Tyrimas veikia su makšties mėginiais, paimtais iš simptomus turinčių pacientų naudojant bendrovės cobas PCR Media mėgintuvėlį.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Polimerazės grandininės reakcijos (PGR) testas leidžia atlikti platesnį seksualinės sveikatos tyrimą naudojant vieną makšties tamponą, nereikalaujant papildomo mėginio ėmimo.
Roche pažymėjo, kad dabartinė BV ir CV diagnostinė praktika, pvz., mikroskopija, vandenilio (pH) tyrimų potencialas ir klinikinis stebėjimas, dažnai yra apsunkintas nespecifinių simptomų ir gali duoti nepatikimų rezultatų.
Dėl to gydymas gali būti atidėtas arba gali būti taikomas netinkamas gydymas.
BV/CV tyrimu siekiama išspręsti šiuos iššūkius, pateikiant tikslius rezultatus, leidžiančius sveikatos priežiūros specialistams greitai paskirti tikslinę terapiją.
Infekcijos, tokios kaip BV ir CV, gali sukelti tokius simptomus kaip deginimas, niežulys, dirginimas ir išskyros, taip pat yra susijusios su didesne rizika užsikrėsti lytiškai plintančiomis infekcijomis (LPI).
Cobas BV/CV tyrimas išplečia įmonės seksualinės sveikatos portfelį, įgalindamas BV ir CV tyrimus kartu su įvairiomis LPI, tokiomis kaip gonorėja, chlamidijos, trichomonos ir mikoplazma genitalium, naudojant tą patį mėginį.
Ši galimybė padidina cobas 5800, 6800 ir 8800 sistemų naudingumą, palaikydama klinikas, laboratorijas ir ligonines su greita darbo eiga ir greita pacientų priežiūra.
Šiuo metu šis tyrimas yra prieinamas šalyse, kurios pripažįsta CE ženklą.
„Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause sakė: „Cobas BV/CV tyrimas apsaugo moteris nuo pavėluoto ar neteisingo gydymo rizikos, todėl simptomai greičiau palengvėja ir sumažėja rimtų komplikacijų ateityje tikimybė.
„Tuo pačiu metu tai pagerina sveikatos priežiūros paslaugų efektyvumą, tiksliai nustatant dažniausiai pasitaikančias uždegimo ar infekcijos priežastis vienu tyrimu.”
Neseniai Roche gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos ir CE in vitro diagnostikos medicinos prietaisų reglamento sertifikatą, skirtą atlikti PGR tyrimą dėl kokliušo (kokliušo) ir kitų Bordetella infekcijų.
