„QuantalX Neuroscience“ „Delphi-MD“ – prietaisas, skirtas stebėti ir įvertinti smegenų sveikatą, JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) gavo de novo klasifikaciją, o tai leidžia įmonei prekiauti vaizdavimo centruose visoje JAV.
Delphi-MD sudaro elektroencefalografijos (EEG) jutiklio matricos „dangtelis“, dėvimas ant paciento galvos, ir apdorojimo pultas. Gavus transkranijinės magnetinės stimuliacijos (TMS) impulsus, EEG jutiklis fiksuoja smegenų reakciją į TMS realiuoju laiku ir sukuria smegenų tinklo vaizdą.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Bendras sistemos tikslas yra parodyti, kaip skirtingi smegenų regionai sąveikauja realiu laiku, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar paciento smegenų atsakas yra normalus, uždelstas ar nenormalus. Šių reakcijų būdas gali rodyti neurologinę ligą.
Delphi-MD taip pat tinka stebėti galimą paciento progresavimą dėl neurologinių būklių, tokių kaip demencija ir Parkinsono liga, arba įvertinti, kaip gydymas, pvz., vaistai ar chirurgija, veikia smegenų funkciją.
„Delphi-MD“ programinės įrangos etalonai užfiksavo vaizdo duomenis, palyginti su QuantalX patentuota to paties amžiaus sveikų suaugusiųjų smegenų duomenų baze, kad įvertintų smegenų būklę.
Delphi-MD šiuo metu naudojamas klinikinių tyrimų tyrimams tokiose institucijose kaip Masačusetso General-Brigham ir Pensilvanijos universiteto Trauminių smegenų sužalojimų klinikinių tyrimų centras. De novo FDA klasifikacija taikoma po to, kai 2025 m. vasario mėn. prietaisas gavo CE ženklą pagal Europos medicinos prietaisų reglamentą (ES MDR).
2023 m. gegužės mėn. FDA suteikė Delphi-MD proveržio prietaiso pavadinimą, skirtą insultui ir demencijai aptikti bei NPH (normalaus slėgio hidrocefalijos) aptikimui ir gydymui.
„QuantalX“ generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų dr. Iftachas Dolevas pakomentavo: „Delphi-MD suteikia gydytojams svarbią smegenų vertinimo galvosūkio dalį kartu su esamais įrankiais, suteikdama tiesioginį supratimą apie tai, kaip veikia smegenys.
„Šis įvykis pagreitina mūsų misiją padaryti tikslų, neinvazinį neurofunkcinį vertinimą prieinamą kasdienėje priežiūroje ir iš naujo apibrėžti, kaip vertinama smegenų sveikata.
