JAV maisto ir vaistų administracija neseniai paskelbė perspėjimą apie „Boston Scientific“ „Watchman“ produktą-širdies implantą, kuris sumažino insulto riziką pacientams, sergantiems ne valivuliariniu prieširdžių virpėjimu, nes jis buvo susijęs su 120 rimtų sužalojimų ir 17 mirčių. Tikėtina, kad tai pakenks bendrovės „Struktūrinių širdies okliuzijos įrenginių rinkoje“ pardavimams, kurių vertė buvo maždaug 4,7 mlrd. USD 2024 m. Ir tikimasi, kad ji pasieks 10,3 mlrd.
Ši raida gerai neatspindi „Boston Scientific“. Nors priemonės, kurias „Boston Scientific“ turės imtis, kad būtų išvengta tolesnių mirčių, yra nereikšmingos, todėl reikia naudoti ventiliaciją ar kontroliuoti pacientų kvėpavimą, pacientams padaryta žala yra gana reikšminga ir gali sukelti mažiau palankią pardavimo aplinką kairiajame prieširdžių priede (LAA) uždarymo įrenginių erdvėje įmonei. Incidentų specifika apima prieigos sistemas, naudojamas implantacijos procedūrų metu seduotiems pacientams, kuriems padidėjo rizika, kad oras pateks į kraują.
Tikimasi, kad bendra struktūrinės širdies okliuzijos rinka toliau plėstų dėl to, kad vyresnio amžiaus suaugusiųjų, sergančių įgimtos širdies ligomis, populiacija taip pat didėja, taip pat didėja pirmenybė minimaliai invazinėms struktūrinėms širdies procedūroms. Savo ruožtu tai skatina mokslinius tyrimus ir plėtros išlaidas, siekiant sukurti labiau technologiškai pažangesnius produktus. Tačiau tam tikras augimas gali trukdyti dėl riboto šių procedūrų prieinamumo dėl didelių išlaidų, ypač neišsivysčiusiose šalyse.
Šiuo metu „Boston Scientific“ dominuoja struktūrinės širdies okliuzijos rinkoje – sudaro maždaug 57% rinkos. Tokie konkurentai kaip „Abbott Laboratories“ ir „Atricure“ užima atitinkamai 21,7% ir 9,5% rinkos. LAA įrenginių rinkoje „Boston Scientific“ sudaro didesnę 72,6% rinkos, o „Abbot“ ir „Atricure“ sudaro atitinkamai 12,5% ir 11,2% rinkos.
Nematoma, kad didelių pokyčių nebus atlikta struktūrinių okliuzijos prietaisų rinkos hierarchijoje dėl „Boston Scientific“ dominavimo šioje erdvėje. Tačiau šie incidentai gali turėti neigiamos įtakos bendrovės pardavimams. Tai galėtų suteikti galimybę kai kuriems konkurentams, norintiems padidinti savo rinkos dalis, nes pacientų populiacija ir sveikatos priežiūros bendruomenė gali atrodyti produktai, turintys mažiau ryšio su procedūrinėmis mirtimis. Toliau augant rinkoje, šis poslinkis nuo „Watchman“ prietaiso link alternatyvių širdies implantų gali būti matomas.
