Izraelyje įsikūrusi bendrovė Nitinotes Surgical gavo EndoZip CE ženklą, leidžiantį įmonei Europos rinkoje pristatyti automatizuotą endoskopinės rankovių gastroplastijos (ESG) susiuvimo platformą.
Bendrovės platforma siekia patobulinti endoskopinę rankovių gastroplastiką (ESG) – svorio metimo procedūrą, kurios metu skrandžio dydis sumažinamas naudojant endoskopą ir vidines siūles be jokių išorinių pjūvių.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Minimaliai invazinė bariatrinės chirurgijos forma ESG yra alternatyvus nutukimo gydymo būdas pacientams, kuriems nepavyko sėkmingai numesti svorio naudojant gliukagono tipo peptido-1 receptorių agonistus (GLP-1RA), tačiau nenorintiems atlikti invazinių bariatrinių operacijų. Pavyzdžiui, skrandžio šuntavimas yra labiau invazinis gydymas, kurio metu sumažinamas paciento skrandžio dydis ir keičiama virškinimo sistemos dalis, siekiant padėti numesti svorio.
Teigiama, kad EndoZip yra pirmoji visiškai automatizuota ESG siuvimo platforma. „Nitinotes“ teigimu, platforma leidžia sutrumpinti procedūrų laiką ir sutrumpinti gydytojų, atliekančių procedūrą, mokymosi kreivę, sugalvodama rankinį siuvimo procesą, kuris istoriškai naudojamas ESG.
„Nitinotes“ generalinis direktorius Lloydas Diamondas pakomentavo: „Su EndoZip turime potencialą žymiai išplėsti pacientų prieigą prie saugaus, patvaraus, minimaliai invazinio nutukimo gydymo, tuo pačiu kurdami didelę vertę paslaugų teikėjams ir sveikatos priežiūros sistemoms.
„Nitinotes“ nurodė, kad iš pradžių planuoja paleisti „EndoZip“ tam tikruose Europos „kompetencijos centruose“, remdamasi platformos klinikiniu pritaikymu ir realaus pasaulio duomenimis, kad palaikytų platesnį įsiskverbimą į rinką. Bendrovė taip pat ruošiasi pradėti pagrindinį EndoZip tyrimo įrenginio išimties (IDE) bandymą JAV, o tyrimo duomenys bus skirti ateityje pateikti JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) reglamentuojamuosius dokumentus.
GLP-1RA, žadėdami numesti svorio per paprastą injekciją, pastaraisiais metais dominavo diskusijose apie nutukimo gydymą.
Tačiau tyrimai rodo, kad ESG išlaiko vaidmenį sprendžiant nutukimo problemą dėl sumažėjusių išlaidų ir pagerėjusių sveikatos rezultatų laikui bėgant. Tyrimas, paskelbtas m JAMA nustatė, kad metines semaglutido išlaidas JAV reikės sumažinti tris kartus – nuo 13 618 USD iki 3591 USD (kainos svarbios paskelbus tyrimą 2024 m. balandžio mėn.), kad tai būtų ekonomiškai konkurencinga alternatyva. „Eli Lilly“ ir „Novo Nordisk“ lapkričio 6 d. paskelbė apie susitarimus su JAV vyriausybe, kurie žymiai sumažins GLP-1RA kainą pacientams. Todėl dar reikia pamatyti, kaip šis naujas kainų nustatymo modelis sąveikaus su svorio metimo operacijomis.
Kitas tyrimas rodo, kad ESG gali veikti kaip ilgalaikė svorio mažinimo priemonė, nes nustatyta, kad GLP-1RA gydyti pacientai atgavo iki dviejų trečdalių savo svorio, numesto praėjus metams po gydymo nutraukimo.
