Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) per trejus metus padidino 3,6 mln. svarų sterlingų (4,8 mln. USD) finansavimą, siekdama išplėsti AI Airlock programą, JK reglamentuojančią dirbtinio intelekto kaip medicinos prietaiso smėlio dėžę (AIaMD).
Sveikatos ir socialinės priežiūros departamentas (DHSC) programai nuo 2026 iki 2029 m. kasmet skirs 1,2 mln. svarų sterlingų, remdamas platesnius, ilgalaikius vertinimus ir skatindamas tvarius DI sveikatos priežiūros technologijų reguliavimo būdus.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pasak MHRA, šis finansavimas pašalina metinio biudžeto suvaržymus ir leidžia sukurti ambicingesnius testavimo modelius.
AI Airlock kartu valdo MHRA, DHSC, Nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) AI komanda ir Team AB, JK patvirtintų įstaigų konsorciumas.
Jis sukurtas kaip AI reguliavimo reformos kertinis akmuo ir suderinamas su platesnėmis vyriausybės iniciatyvomis pagal reguliavimo veiksmų planą, AI galimybių veiksmų planą, 10 metų sveikatos planą ir gyvosios gamtos mokslų sektoriaus planą.
Nuo pat paleidimo ir pradinio bandomojo etapo 2024 m. AI Airlock nuolat augo. Šis etapas atskleidė įvairias sritis, kuriose dirbtinio intelekto medicinos prietaisai kelia naujų reguliavimo iššūkių.
Tai parodė, kad rizikos valdymas turi spręsti problemas, būdingas tik dirbtiniam intelektui, pvz., klaidų ir netikslumų mažinimą naudojant metodus, kurie modeliuoja atsakus į patvirtintus klinikinius duomenis.
Bandomasis projektas pabrėžė nuolatinės stebėsenos būtinybę po to, kai produktai pateikiami rinkai, siekiant aptikti bet kokius veikimo pokyčius arba pernelyg didelį vartotojų pasitikėjimą.
Dabartiniame etape toliau sprendžiami AI pagrįstų diagnostikos technologijų reguliavimo iššūkiai, iš anksto nustatyti pakeitimų valdymo planai ir galimas įrenginių naudojimo išplėtimas.
Joje buvo nagrinėjamos įvairios technologijos, pvz., balso įrankiai, dideli kalbų modeliai ir vėžio bei retų ligų diagnostika, pateikiamos gairės ataskaitose ir atvejų tyrimais.
Dabartinio etapo išvadų tikimasi 2026 m. viduryje.
MHRA inovacijų ir atitikties vykdomasis direktorius Jamesas Poundas sakė: „Šio daugiamečio finansavimo padidinimo užtikrinimas yra esminis momentas dirbtinio intelekto oro užraktui ir saugiai bei atsakingai dirbtinio intelekto pažangai sveikatos priežiūros srityje.
„Šios papildomos investicijos leis mums padidinti mastą ir galiausiai sustiprinti mūsų gebėjimą užtikrinti, kad dirbtinio intelekto medicinos prietaisai galėtų pasiekti pacientus saugiai, efektyviai ir pasitikėdami griežta reguliavimo priežiūra.
Vasario mėnesį MHRA pranešė apie rekordinį įrenginių bandomųjų patvirtinimų skaičių JK praėjusiais metais.
