„Guardant Health“ pranešė apie drąsinantį klinikinio rodmens atnaujinimą apie naujausio skydo kraujo tyrimo algoritmą, skirtą kolorektalinio vėžio (CRC) atrankai.
Naujausias atrankos algoritmas, „Shield V2“, bandymo metu atitiko visus pirminius galinius taškus, parodančius 84% jautrumą ir 90% specifiškumą CRC aptikimui.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Shield V2“ jautrumas identifikuojant I stadiją CRC sudarė 62%.
Klinikinis patvirtinimas buvo „Eclipse“ tyrimo dalis, kurioje dalyvavo daugiau nei 20 000 dalyvių ir įvertino skydo testo rezultatą vidutinės rizikos suaugusiesiems.
Rezultatai rodo, kad ankstyvosios stadijos CRC jautrumas buvo 62% I stadijos ir 100% II stadijai.
III ir IV stadijose buvo 96% ir 100% jautrumo greitis, taip pat 13% pažengusių adenomų aptikimo greitis.
„Guardant Health“ bendražygis „Amirali Talasaz“ sakė: „Mes džiaugiamės naujojo algoritmo atlikimu nustatant I stadijos CRC.
„Mes ir toliau panaudosime savo pirmąjį„ Mover “pranašumą, greitai augančią duomenų bazę ir inovacijų variklį, kad per tam tikrą laiką stumtų skydą į aukštesnį našumo lygį.“
Neseniai Nacionalinis išsamus vėžio tinklas (NCCN) atnaujino savo gaires, įtraukdamas „Shield“ kaip pirmąją maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintą kraujo tyrimą pirminiam CRC atrankai.
„Guardant Health“ taip pat tobulina savo skydo platformą, į kurią įeina „Shield“ daugiafunkcinio aptikimo (MCD) testas.
Šis testas iš FDA gavo proveržio prietaiso paskyrimą ir yra Nacionalinio vėžio instituto „Vanguard“ tyrimo dalis.
Teigiama, kad „Shield“ yra vienintelis kraujo tyrimas, kurį visiškai patvirtino FDA, kad pirminė CRC patikrinimas būtų atliktas vidutinės rizikos suaugusiesiems nuo 45 metų ir vyresniems, ir jį gali paskirti bet kuris sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas.
