Medicina tiekė prietaisus, paženklintus klaidingais CE ženklais, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, įskaitant Nacionalinės sveikatos tarnybos (NHS) fondus visoje JK. MHRA tyrimas veda į teistumą dėl […]
Žyma: MHRA
FDA ir MHRA kuria naują reguliavimo bendradarbiavimo iniciatyvą
Nauja iniciatyva siekiama pagerinti pasaulinę medicinos prietaisų, dirbtinio intelekto ir naujoviškų vaistų priežiūrą bei supaprastinti keitimosi žiniomis pastangas. FDA ir MHRA sukurta nauja reguliavimo bendradarbiavimo […]
Podcast: MHRA generalinis direktorius Lawrence’as Tallonas apie medicinos prietaisų reguliavimo ateitį JK
Šis epizodas buvo įrašytas per 2026 m. MedTech forumą, vykusį Stokholme, Švedijoje gegužės 11–13 d. Kreditas: Dragon Claws / Shutterstock.com 2025 m. balandžio mėn. perėmęs […]
MHRA užsitikrina 4,8 mln. USD AI medicinos prietaisų programai išplėsti
Dabartiniame etape sprendžiami AI pagrįstos diagnostikos reguliavimo iššūkiai. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com. Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) per trejus metus padidino […]
MHRA pradeda konsultacijas dėl JK ilgalaikio požiūrio į CE ženklu pažymėtus medicinos prietaisus
CE ženklo atpažinimą JK paversti „neapibrėžtu“ po to, kai MHRA 2023 m. įvedė CE ženklu pažymėtus įrenginius JK iki 2030 m. Vaizdo kreditas: hiotografija per […]
MHRA apibūdina būsimą IVD pateikimo pamainą klinikiniams tyrimams
MHRA reguliavimo pertvarkymas ir klinikiniuose tyrimuose naudojamų IVD įvertinimo būdas įsigalioja 2026 m. balandžio 28 d. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas per Shutterstock Vaistų ir sveikatos […]
Nauji MHRA ištekliai suteikia aiškumo dėl skaitmeninių psichikos sveikatos priemonių naudojimo
MHRA ir NICE bendradarbiauja nuo 2023 m., kad stebėtų pažangias skaitmeninių sveikatos technologijų sritis ir prireikus pateiktų gaires. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas per „Shutterstock“. Vaistų […]
„Wellcome“ remia MHRA ir NICE skaitmeninės psichikos sveikatos technologijų pastangas su 2 mln. svarų sterlingų finansavimu
MHRA ir NICE psichikos sveikatos iniciatyva yra skirta skaitmeninių technologijų saugumui psichikos sveikatai gerinti. Vaizdo kreditas: Inkoly per Shutterstock.com. Labdaros organizacija „Wellcome Trust“ skyrė 2 […]
MHRA paspartina kitą AI priemonių bangą pacientų priežiūrai
Sveikatos priežiūros reguliatorius MHRA yra sparčiai sekantis naujas AI priemones, kurios žada žymiai pagerinti pacientų priežiūrą. Medicininių tyrimų rezultatų laukimas gali trukti nuo dienų, iki […]
MHRA įsteigia komisiją, kuria siekiama skatinti AI dislokavimą visame NHS
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad AI sveikatos priežiūros srityje iki 2027 m. Įsigalios 19 mlrd. USD vertinimas. Vaizdo kreditas: Lalaka per Shutterstock.com. JK vaistų ir […]