Dabartiniame etape sprendžiami AI pagrįstos diagnostikos reguliavimo iššūkiai. Kreditas: Antonio Marca / Shutterstock.com. Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) per trejus metus padidino […]
Žyma: MHRA
MHRA pradeda konsultacijas dėl JK ilgalaikio požiūrio į CE ženklu pažymėtus medicinos prietaisus
CE ženklo atpažinimą JK paversti „neapibrėžtu“ po to, kai MHRA 2023 m. įvedė CE ženklu pažymėtus įrenginius JK iki 2030 m. Vaizdo kreditas: hiotografija per […]
MHRA apibūdina būsimą IVD pateikimo pamainą klinikiniams tyrimams
MHRA reguliavimo pertvarkymas ir klinikiniuose tyrimuose naudojamų IVD įvertinimo būdas įsigalioja 2026 m. balandžio 28 d. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas per Shutterstock Vaistų ir sveikatos […]
Nauji MHRA ištekliai suteikia aiškumo dėl skaitmeninių psichikos sveikatos priemonių naudojimo
MHRA ir NICE bendradarbiauja nuo 2023 m., kad stebėtų pažangias skaitmeninių sveikatos technologijų sritis ir prireikus pateiktų gaires. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas per „Shutterstock“. Vaistų […]
„Wellcome“ remia MHRA ir NICE skaitmeninės psichikos sveikatos technologijų pastangas su 2 mln. svarų sterlingų finansavimu
MHRA ir NICE psichikos sveikatos iniciatyva yra skirta skaitmeninių technologijų saugumui psichikos sveikatai gerinti. Vaizdo kreditas: Inkoly per Shutterstock.com. Labdaros organizacija „Wellcome Trust“ skyrė 2 […]
MHRA paspartina kitą AI priemonių bangą pacientų priežiūrai
Sveikatos priežiūros reguliatorius MHRA yra sparčiai sekantis naujas AI priemones, kurios žada žymiai pagerinti pacientų priežiūrą. Medicininių tyrimų rezultatų laukimas gali trukti nuo dienų, iki […]
MHRA įsteigia komisiją, kuria siekiama skatinti AI dislokavimą visame NHS
Remiantis „Globaldata“ analize, prognozuojama, kad AI sveikatos priežiūros srityje iki 2027 m. Įsigalios 19 mlrd. USD vertinimas. Vaizdo kreditas: Lalaka per Shutterstock.com. JK vaistų ir […]
Sveikatos įstaigos, kurias reikia pasakyti apie MHRA reformas dėl vidaus gaminamų „MedTech“
Naujausia konsultacija skirta remtis JK vyriausybės atsakymu į 2021 m. Vidaus gamybos išimtį tam tikriems sveikatos priežiūros įstaigose naudojamoms medicinos prietaisams. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas […]
Nauji MHRA PMS reikalavimai pasiekė JK „Medtech“ pramonę
Nauji MHRA stebėjimo po rinkos reikalavimai medicinos prietaisų gamintojams su produktais JK rinkoje yra skirti pagerinti pacientų saugumą ir ryšius su visais klausimais. Vaizdo kreditas: […]
MHRA patvirtina „Trofolastat“ prostatos vėžio diagnostiniam vaizdavimui
Remiantis JK „Cancer Research“, kiekvienais metais JK atsiranda apie 55 000 naujų prostatos vėžio atvejų. Vaizdo kreditas: Dave’as Hoeekas per „Shutterstock“ JK vaistų ir sveikatos […]