JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino patobulintą geneoskopijos RNR pagrindu pagaminto kolorektalinio vėžio (CRC) atrankos testą, kolosense.
Naujasis rinkinys padidina vartotojo patogumą, nes pacientų poreikis atskirti išmatų mėginį į įvairius konteinerius, išlaikant testo klinikinį efektyvumą ir supaprastindamas namų bandymo procesą.
„Colosense“ yra skirtas 45 metų ir vyresniems žmonėms, kuriems gresia vidutinė CRC rizika. Teste naudojama pažangi RNR technologija, siekiant nustatyti CRC ir pažengusių adenomų (AA) biomarkerius, kurie yra ikivėžiniai pažeidimai, turintys galimybę išsivystyti į vėžį, jei nebus gydomi.
Jis teigia, kad yra vienintelis RNR pagrįstas testas, kurį patvirtino FDA CRC patikrinimui, parodantis 93% CRC jautrumą ir 45% AA vidutinės rizikos asmenims.
Tiems, kurie nuo 45 iki 49 metų amžiaus, demografinis rodiklis, kurį padidėjo CRC dažnis, Colosense teiginiai parodė visišką jautrumą nustatant CRC ir 44% jautrumo AA.
Geneoskopijos vyriausioji medicinos ir mokslo pareigūnė dr. Erica Barnell sakė: „Mes žengėme kritinį žingsnį siekdami pagerinti namų kolorektalinio vėžio patikros patirtį namuose, pašalindami vieną iš labiausiai apsunkinančių aspektų pacientams-išmatų grandymo.
„Naujasis kolekcijos rinkinys supaprastina paciento išmatų mėginio rinkimo procesą. Pašalindamas painiausią ir nepageidaujamą žingsnį, manome, kad„ Colosense “padidins laikymąsi ir geresnius rezultatus.“
Nacionalinis išsamus vėžio tinklas (NCCN) įtraukė „Colosense“ į savo gaires.
Vykdydamas strateginę partnerystę su „LabCorp“, geneoskopija siekia išplėsti „Colosense“ prieinamumą ir taip padidinti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų ir pacientų prieigą visoje JAV.
Nors „Colosense“ yra atrankos testas suaugusiems 45 metų ir vyresniems, esant tipinei vidutinei CRC rizikai, jis neketina pakeisti diagnostikos ar stebėjimo kolonoskopijos didelės rizikos asmenims.
