„Becton“, „Dickinson“ ir „Company“ (BD) paskelbė bandymą, kuriame buvo naudojamas „BD Libertas“ nešiojamas injektorius poodiniam biologijos pristatymui.
Sprendimas įdarbinti injektorių šiame pirmame farmacijos remiamame kombinuoto produkto tyrime yra atliktas teigiamų BD atliktų daugiau nei 50 ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų rezultatų.
Bendrovė pažymėjo, kad tarp šių tyrimų prietaisų klinikinis tyrimas pabrėžė rezultatus, o visi tiriamieji nurodo jų norą naudoti injektorių, jei jie bus skirti.
„BD Pharmaceutical Systems Worldwide“ prezidentas Patrickas Jeukenne’as sakė: „Šis tyrimas rodo BD įsipareigojimą padėti vaistinėms įmonėms, tobulinant didelės apimties injekcijos mokslą, užtikrinant, kad terapija yra prieinama ir palanki pacientams, siūlant efektyvesnes ir patogesnes biologijos galimybes.
„Patobulintos BD bandymo galimybės, įgytos per„ ZebciSci “ir įrodytas„ BD Libertas “nešiojamų injektorių technologijos galimybes, toliau BD kaip novatoriškas narkotikų pristatymo lyderis.“
Sakoma, kad iš anksto pritvirtinta, pritaikyta paciento naudojama sistema palaiko iki 50 centipoisų didelio klampumo biologinių medžiagų pristatymą.
Jis yra dviejų tūrio konfigūracijų, nuo 2 ml iki 5 ml ir 5 ml iki 10 ml, patenkina įvairius terapinius poreikius.
Be to, jo dizaine yra paprastas mechanizmas „Peel, Stick and Click“, pašalinantis vartotojo užpildymo ar surinkimo poreikį.
Į purkštuvą taip pat yra skaidrus langas, skirtas vaisto pristatymo stebėjimui, mygtuko įjungimui, kartu su spalvų koduoto būsenos indikatoriumi.
Šiuo metu bendrovė patvirtina užpildymo ir galutinius surinkimo procesus su keliomis sutarčių gamybos organizacijomis (CMO), siekdama užtikrinti paramą farmacijos bendradarbiams nuo plėtros iki komercinės apimties gamybos.
Kaip prietaiso komponentas, skirtas vaistų kombinuotoms produktams, jam netaikoma maisto ir vaistų administravimo (FDA) 510 (K) leidimo ar Europos Sąjungos (ES) CE ženklo sertifikatas.
2025 m. Balandžio mėn. BD užtikrino 510 (k) leidimą „Phasix St“ virkštelės išvaržų pleistrui, įgalindamas produkto komercinį paleidimą.
