„Artivion“ gavo PMA leidimą iš JAV FDA naudoti AMDS hibridinio protezavimo įrenginį, leidžiantį jį naudoti gydant ūmines DeBakey I tipo aortos disekacijas su klinikine ar […]
Žyma: patvirtina
FDA patvirtina Alpha Tau, kad paspartintų REGAIN registraciją
Alpha Tau Medical gavo JAV FDA leidimą įtraukti paskutinius septynis pacientus į REGAIN tyrimą dėl pasikartojančios glioblastomos. Įrašas FDA išvalo Alpha Tau, kad būtų galima […]
FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinę įrangą
„GE HealthCare“ gavo 510 (k) leidimą iš FDA dėl dirbtinio intelekto maitinamos MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 programinės įrangos. Įrašas, kuriuo FDA patvirtina „GE HealthCare“ MIM […]
FDA patvirtina „Guardant Health“ naujos kartos skystųjų biopsijų grupę
„Guardant“ tikisi, kad 2026 m. pajamos padidės nuo 1,25 mlrd. iki 1,28 mlrd. USD, o tai rodo 27–30 proc. Kreditas: viewimage / Shutterstock.com „Guardant Health“ […]
FDA patvirtina Avatar Medical 3D vaizdo apdorojimo programinę įrangą
3D ir susijusios chirurginio planavimo bei anatominės vizualizacijos technologijos tebėra ankstyvosiose vystymosi stadijose. Kreditas: Natali _ Mis / Shutterstock.com „Avatar Medical“ programinės įrangos platforma, skirta […]
FDA patvirtina Endospan aortos stentą
Endospan FDA leidimą patvirtino bendrovės TRIOMPHE tyrimo duomenys. Kreditas: Tada Images / Shutterstock.com Izraelio „Endospan“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą NEXUS aortos […]
FDA patvirtina J&J TECNIS PureSee intraokulinį lęšį
Patvirtinimas papildo J&J chirurginio regėjimo portfelį, kurį sudaro TECNIS Odyssey IOL ir TECNIS Eyhance IOL. Kreditas: Skorzewiak / Shutterstock.com. Johnson & Johnson (J&J) gavo JAV […]
FDA patvirtina Allurion PMA paraišką skrandžio balionų sistemai
Allurion pranešė, kad JAV nutukimo rodikliai paveikia daugiau nei 100 milijonų žmonių. Kreditas: Monkey Business Images / Shutterstock.com. „Allurion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
FDA patvirtina Abbott Volt PFA sistemą prieširdžių virpėjimui
Abbott VOLT-AF IDE tyrime dalyvavo 392 pacientai ir jis buvo atliktas 40 centrų Australijoje, Kanadoje, Europoje ir JAV. Kreditas: JarTee / Shutterstock.com. JAV Maisto ir […]
FDA patvirtina P&F transkateterio dvivalio vožtuvo sistemos bandymą
Sistemos vožtuvai perkutaniškai implantuojami į dešinįjį prieširdį. Kreditas: Jo Panuwat D / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė leidimą P&F USA pradėti atsitiktinių […]