Izraelio „Endospan“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą NEXUS aortos transplantato stento sistemai, todėl bendrovė buvo paruošta komercializuoti aortos lanko disfunkcijos gydymą JAV.
Nexus skirtas didelės rizikos chirurginiams pacientams, sergantiems aortos lanko liga, kuri apima tokias ligas kaip lėtinis aortos skrodimas arba aortos lanko sindromas, gydyti. Aorta, lazdelės formos indas, cirkuliuojantis krauju iš apatinės kairiosios širdies dalies, yra didžiausia kraujagyslė žmogaus kūne.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Sukurtas imituoti kylančią ir lanko anatomiją, „Nexus“ turi iš anksto suformuotą kateterį, kuris, anot Endospan, skirtas sumažinti manipuliavimą lanku.
Aortos disekacija įvyksta, kai plyšta vidinis aortos sienelės sluoksnis – situacija, dėl kurios vidinis ir vidurinis aortos sluoksniai prisipildo krauju ir taip susilpnėja aortos sienelė. Dėl šios būklės padidėjus slėgiui, gali atsirasti plyšimas.
Tuo tarpu aortos lanko sindromas pažeidžia didžiąsias arterijas, atsišakojančias nuo aortos lanko, todėl sumažėja kraujo tiekimas į sritis, kurias aprūpina šie kraujagyslės.
Endospan FDA patvirtinimą patvirtino duomenys iš bendrovės TRIOMPHE (NCT04471909) klinikinio tyrimo, kurio metu buvo įvertintas krūtinės ląstos aortos pažeidimų, apimančių aortos lanką, gydymas, naudojant vietinį arba anksčiau implantuotą chirurginį transplantatą kylančiojoje aortoje (aortos kraujagyslės pradžioje).
Rezultatai, gauti per vienerius metus, kai Nexus buvo naudojamas didelės rizikos chirurginiams pacientams, kuriems buvo lėtinės disekacijos, parodė saugų ir veiksmingą kylančiosios aortos gydymą.
„Endospan“ generalinis direktorius Kevinas Mayberry pabrėžė, kad remiantis vienerių metų TRIOPMPHE tyrimo duomenimis, „Nexus“ įrodė, kad jis yra „gyvybinga alternatyva pacientams, sergantiems lanko liga“.
Tyrimai rodo, kad JAV ir Europoje kasmet daugiau nei 120 000 pacientų kenčia nuo aortos lanko ligos, tačiau tik apie 25 % pacientų diagnozuojama arba gydoma. Anot Endospan, taip yra dėl veiksnių, įskaitant tai, kad pacientams, kuriems yra pernelyg didelės rizikos veiksnių, gali būti netinkama operacija, o aortos anatominis sudėtingumas vaidina papildomą vaidmenį pacientams, kurie negauna gydymo.
