„RapidPulse“ užsitikrino 48 mln. USD, kad patobulintų savo aspiracijos technologiją, skirtą ūminiam išeminiam insultui gydyti. Įrašas „RapidPulse“ gauna finansavimą insulto aspiracijos sistemai pirmiausia pasirodė medicinos […]
Žyma: sistemai
FDA suteikia proveržio statusą Aidoc AI radiologijos ataskaitų sistemai
FDA suteikė proveržio įrenginio pavadinimą Aidoc’s First Read, AI sistemai, kuri, remiantis krūtinės ląstos rentgenogramos analize, parengia preliminarų radiologijos ataskaitos tekstą. Įrašas FDA suteikia proveržio […]
Distalmotion užtikrina antrąjį FDA ginekologijos leidimą DEXTER sistemai
Šveicarijos medicinos prietaisų įmonė „Distalmotion“ užsitikrino JAV FDA 510(k) leidimą savo DEXTER robotinės chirurgijos sistemai, apimančiai sakrokolpopeksiją, sakrocervikopeksiją, sakrohisteropeksiją ir endometriozės rezekciją. Įrašas Distalmotion užtikrina […]
Adagio Medical ieško FDA PMA skilvelių abliacijos sistemai
Pranešama, kad vCLAS sistema pasiekė panašių klinikinių rezultatų tiek išeminės, tiek neišeminės kardiomiopatijos pacientų grupėse. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „Adagio Medical“ JAV Maisto ir vaistų […]
Microsure gavo CE ženklą MUSA-3 sistemai, paskiria naują generalinį direktorių
MUSA-3 sistema padeda atliekant atviras super-mikrochirurgines intervencijas. Kreditas: MAD.vertise / Shutterstock.com. Nyderlandų medicinos technologijų kompanija Microsure užsitikrino CE ženklo patvirtinimą savo MUSA-3 sistemai ir naujuoju […]
„Philips“ užtikrina FDA leidimą spektrinei CT Verida sistemai
„Verida“ atkuria 145 vaizdus per sekundę ir visus tyrimus atlieka per mažiau nei 30 sekundžių. Kreditas: Koninklijke Philips. „Philips“ gavo 510 (k) leidimą iš JAV […]
FDA leidžia Boston Scientific Asurys sistemai atlikti endoskopines procedūras
Sistema gali būti naudojama atliekant PCNL, cistoskopijos ir BPH procedūras. Kreditas: Donenko Oleksii / Shutterstock.com. Boston Scientific gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir […]
Medtronic rašalo platinimo sandoris, skirtas Merit Medical pagrindinio slankstelio abliacijos sistemai
Naujausia „Medtronic“ ir „Merit Medical“ platinimo sutartis grindžiama esamais įmonės santykiais. Kreditas: JHVEPhoto / Shutterstock.com „Medtronic“ sudarė strateginį susitarimą dėl „Merit Medical“ sistemos „ViaVerte“ platinimo, […]
FDA patvirtina Allurion PMA paraišką skrandžio balionų sistemai
Allurion pranešė, kad JAV nutukimo rodikliai paveikia daugiau nei 100 milijonų žmonių. Kreditas: Monkey Business Images / Shutterstock.com. „Allurion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
LEX Diagnostics užtikrina FDA leidimą VELO PGR sistemai
LEX sistema leidžia atlikti multipleksinius tyrimus, realiuoju laiku pateikiant A ir B gripo bei Covid-19 PGR rezultatus. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. LEX Diagnostics užsitikrino JAV […]