Pranešama, kad vCLAS sistema pasiekė panašių klinikinių rezultatų tiek išeminės, tiek neišeminės kardiomiopatijos pacientų grupėse. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. „Adagio Medical“ JAV Maisto ir vaistų […]
Žyma: PMA
FDA suteikia PMA Synergy gimdos kaklelio diskui
Dirbtinis gimdos kaklelio diskas skirtas pacientams, sergantiems degeneracine kaklo stuburo disko liga. Kreditas: BELL KA PANG / Shutterstock.com. „Synergy Spine Solutions“ iš JAV maisto ir […]
FDA patvirtina Allurion PMA paraišką skrandžio balionų sistemai
Allurion pranešė, kad JAV nutukimo rodikliai paveikia daugiau nei 100 milijonų žmonių. Kreditas: Monkey Business Images / Shutterstock.com. „Allurion“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
„Levee“ užsitikrina daugiau nei 12 mln. USD, kad palaikytų „Voro Urologic Scaffold PMA“.
ARID II tyrime šiuo metu vertinamas Voro Urologic Scaffold efektyvumas ir saugumas atliekant prostatektomiją su robotais. Kreditas: PanuShot / Shutterstock.com. „Levee Medical“ užsitikrino daugiau nei […]
„GE HealthCare“ užtikrina PMA, skirtą gilaus mokymosi 3D mamografijos sistemai
„GE HealthCare“ dirbo kartu su akademinėmis institucijomis ir vaizdo gavimo centrais, kad patvirtintų „Recon DL“ algoritmus. Vaizdo kreditas: Anne Czichos per Shutterstock.com. GE HealthCare Pristina […]
„Vivasure“ pateikia PMA kraujagyslių uždarymo sistemai į FDA
Sistema yra visiškai absorbuojamas, bevandenis uždarymo įtaisas, skirtas naudoti po perkutaninių širdies ir kraujagyslių kraujagyslių procedūrų. Kreditas: „Max“ santrumpa / „Shutterstock“. „Irish Company Vivasure Medical“ […]