Roche gavo CE ženklo patvirtinimą visiškai automatizuotam imuniniam tyrimui – Elecsys Dengue Ag testui, skirtam ūmiai infekcijai diagnozuoti.
Tyrimas aptinka viruso nestruktūrinio baltymo 1 (NS1) antigeną žmogaus serume ir plazmoje, kuris yra pagrindinis ūminės infekcijos rodiklis pirmosiomis ligos dienomis.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pasak Roche, šis testas nustato šį antigeną visuose keturiuose dengės karštligės viruso serotipuose DENV-1, DENV-2, DENV-3 ir DENV-4.
Jis skirtas dirbti su visiškai automatizuotomis bendrovės „cobas e 402“ platformomis ir „cobas e 801“ sistemomis.
Teigiama, kad Roche cobas ir Elecsys instrumentai pagerina laboratorijos darbo eigą, sumažina rankines užduotis ir sumažina žmogiškųjų klaidų riziką.
Tyrimai parodė, kad tyrimas parodė 94,90 % jautrumą polimerazės grandininės reakcijos (PGR) patvirtintuose teigiamuose mėginiuose ir 99,96 % santykinį specifiškumą sveikų kraujo donorų grupėje.
Testas yra Elecsys Dengės karštligės skydelio, apimančio Elecsys Dengės karštligės IgM ir Elecsys Dengue IgG tyrimus, dalis, kurią planuojama pradėti vėliau.
Skydelis apjungia NS1 aptikimą ūmiems atvejams, IgM, rodantį neseniai infekciją, ir IgG, kad parodytų ankstesnį poveikį arba imunitetą, todėl gydytojai gali įvertinti dengės karštligės stadijas.
„Roche Diagnostics“ generalinis direktorius Mattas Sause’as sakė: „Spartus dengės karštligės plitimas visame pasaulyje padidino ją iki rimtos pasaulinės naštos, todėl sveikatos priežiūros ištekliai yra labai apkrauti.
„Roche yra įsipareigojusi remti visuotinį atsaką į infekcinių ligų, pvz., dengės karštligės, plitimą. Mūsų naujasis Elecsys Dengės karštligės antigeno tyrimas leidžia sveikatos priežiūros sistemoms patikimiau ir efektyviau diagnozuoti dengės karštligę.”
Anksčiau šį mėnesį „Roche“ ir „KlinRisk“ užsitikrino CE ženklą dirbtiniu intelektu pagrįstai rizikos stratifikavimo priemonei, skirtai įvertinti inkstų funkcijos pablogėjimo progresavimą.
