CMR Surgical užsitikrino JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą naudoti savo minimaliai invazinę robotinę chirurgijos sistemą „Versius Plus“, todėl bendrovė 2026 m. pradės vykdyti JAV komercializavimo planus.
Skirtas tulžies pūslės pašalinimo procedūroms, „Versius Plus“ yra modulinės konstrukcijos, todėl ją galima lengvai perkelti iš vieno ligoninės skyriaus į kitą ir integruoti į esamas chirurgines darbo eigas.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
„Versius Plus“ FDA leidimas atitinka agentūros CMR pirmosios kartos „Versius“ roboto de novo klasifikaciją 2024 m. spalio mėn.
„CMR Surgical“ prezidentas ir JAV generalinis direktorius Chrisas O’Hara komentavo: „Versius Plus sukurtas taip, kad atitiktų praktines šiandienos sveikatos priežiūros aplinkos realijas – pritaikomas įvairioms aplinkybėms, efektyvus integruojamas ir keičiamas ilgalaikiam augimui.
„FDA leidimas yra puiki galimybė bendradarbiauti su sveikatos priežiūros sistemomis visoje JAV. „Versius Plus“ sukurta taip, kad palaikytų platų minkštųjų audinių procedūrų spektrą, o mes stropiai plėtojame papildomas indikacijas JAV ir siekiame, kad chirurgija robotų pagalba būtų prieinamesnė nei bet kada anksčiau.
Pasaulinė robotinių chirurginių sistemų rinka auga 12,1 % metiniu sudėtiniu augimo tempu (CAGR), o pagal GlobalData rinkos modelį prognozuojama, kad iki 2034 m. jos vertė sieks 9,2 mlrd. USD, palyginti su 2,9 mlrd. USD 2024 m.
Balandžio mėn. CMR užsitikrino 200 mln. USD investiciją į kapitalą ir skolą, kad padėtų paspartinti „Versius“ komercializaciją JAV. „Versius Plus“ jau galima įsigyti JK ir Europoje.
Bendrovės „Versius“ leidimas atitinka FDA patvirtintą Microbot LIBERTY – vienkartinės nuotoliniu būdu valdomos robotinės sistemos, skirtos periferinėms endovaskulinėms procedūroms, rugsėjį.
Teigiama, kad už JAV ribų CMR robotinės chirurgijos platformos atliko daugiau nei 40 000 chirurginių procedūrų. Pirmą kartą pristatytas 2000 m., Intuitive Surgical da Vinci chirurginis robotas dominuoja JAV robotų chirurgijos sektoriuje, o JAV rinkos dalis sudaro 86,5%, pagal GlobalData rinkos modelį.
