Institucinė apžvalgos taryba (IRB) suteikė patvirtinimą „Fastwave Medical“, kad būtų galima inicijuoti koronarinį galimybių tyrimą, panaudojantį savo sola lazerio intravaskulinės litotripsijos (L-IVL) sistemą.
Ši pagrindinė plėtra bendradarbiauja su sutarčių tyrimų organizacija (CRO) klinikiniu greitintuvu ir yra planuojamo JAV pagrindinio tyrimo pirmtakas.
„Fastwave“ pažymėjo, kad jos L-IVL sistema yra skirta padėti gydytojams gydyti širdies ir kraujagyslių kalcį su plyšimais atspariais, aptakiais balionų kateteriais.
Jame yra pasirinktinis lazerio energijos šaltinis, sukuriantis pastovias garso garso slėgio bangas. Šis sprendimas leidžia operatoriaus valdymui saugiai modifikuoti kalcį.
Be to, bendrovė ruošiasi inicijuoti JAV tyrimo prietaiso išimties (IDE) pagrindinį tyrimą, skirtą periferinės arterijos ligai gydyti naudojant „Artero Electric IVL“ (E-IVL) sistemą per metus.
„Fastwave“ generalinis direktorius ir įkūrėjas Scottas Nelsonas sakė: „Mūsų atsidavusi komanda siekia nustatyti naują IVL kategorijos standartą, suteikiantį galimybę gydytojams pasiekti geriausius savo klasės klinikinius rezultatus.
„Šis IRB patvirtinimas yra pagrindinis mūsų misijos etapas – pristatyti transformacines technologijas gydytojams ir jų pacientams“.
Manoma, kad „Fastwave“ technologijos nustato dabartinių kalcio modifikavimo metodų apribojimus, siūlančius geresnį pristatymo, patogumo ir energijos produkciją.
Bendrovės IVL technologijos teigia, kad keičiasi kalcifinės arterijos ligos gydymas vainikiniuose ir periferiniuose tiksluose.
„Fastwave Medical“ iki šiol gavo daugiau nei 40 mln. USD rizikos finansavimą, teikdamas paramą savo dvigubos platformos IVL technologijos tobulėjimui.
2024 m. Gruodžio mėn
Teigiama, kad klinikinis greitintuvas specializuojasi medicinos prietaisų tyrimuose, siūlydamas anksti patekti į kliniką, užtikrindamas greitą ankstyvųjų galimybių tyrimų (EFS) ir pirmojo žmogaus (FIH) tyrimų įgyvendinimą. CRO bendradarbiauja su bet kokio dydžio įmonėmis, kad padėtų pasiūlyti sprendimus pasauliniams pacientams.
