„Insulet“ inicijavo savanorišką tam tikrų „Omnipod 5“ ankščių partijų atšaukimą po 18 pranešimų apie rimtus nepageidaujamus reiškinius (AE), susijusių su automatinio insulino tiekimo (AID) sistemos defektu.
Diabeto bendrovė teigė, kad medicinos prietaiso korekcijos atšaukimas yra susijęs su nedideliu AID sistemos vidinio vamzdelio, kuriuo tiekiamas insulinas, plyšimas. Problema kyla dėl padidėjusio cukraus kiekio kraujyje dėl nepakankamo insulino tiekimo.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Pažeistose sistemose insulinas gali nutekėti ankšties viduje, o ne visiškai infuzuoti į kūną, kaip numatyta, paaiškino bendrovė, pabrėždama, kad problema taikoma tik JAV platinamoms siuntoms, o kiti Omnipod 5 ir papildomi produktai, priklausantys bendrovės AID asortimentui, lieka nepakitę.
Buvo pranešta apie aštuoniolika rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su problema, dėl kurios padidėjo gliukozės kiekis kraujyje, įskaitant hospitalizavimą ir diabetinę ketoacidozę (DKA).
„Insulet“ pridūrė, kad nebuvo pranešta apie mirties atvejus, susijusius su šia problema, ir pabrėžė, kad tai neturi įtakos nuolatinio gliukozės stebėjimo (CGM) sistemoms arba CGM rodmenims, su kuriais kartu veikia „Omnipod 5“. Tuo tarpu „Insulet“ apskaičiavo, kad su šia korekcija susijusios ankštys sudaro maždaug 1,5 % metinės produkcijos visame pasaulyje.
Remiantis „GlobalData“ analize, pasaulinė insulino pompų rinka auga beveik 8 % CAGR ir prognozuojama, kad 2035 m. jos vertė sieks 15,1 mlrd. USD, o 2025 m. – 7 mlrd.
Atšaukimas yra nedidelis trūkumas įmonei, nes atrodo, kad ji įtvirtina dominuojančią padėtį besiplečiančioje insulino pompų rinkoje. „Insulet“ turi galimybę padidinti savo rinkos dalį, nes, remiantis „GlobalData“ analize, pacientai gali ieškoti AID sistemų, o ne tradicinių insulino pompų, pagrįstų diabeto valdymo uždaro ciklo sistemos pranašumais.
2025 m. „Insulet“ uždirbo apie 2,7 mlrd. USD. Kalbėdama 2026 m. sausio mėn. vykusioje „JP Morgan Healthcare“ konferencijoje bendrovė teigė, kad per pastaruosius penkerius metus AID rinkos augimas sudarė 66 %, o pardavimai daugiausia priklausė „Omnipod 5“.
Pagal „GlobalData“ rinkos modelį 2025 m. „Insulet“ užėmė 25,6 % pasaulinės insulino pompų rinkos, o pirmoje vietoje atsiliko nuo Medtronic su 30,9 %.
