„AccuLine“ paskelbė naujus klinikinio CORA sistemos, skirtos vainikinių arterijų ligai (CAD) įvertinimui, tyrimo rezultatus, sudarydama sąlygas pradėti didesnį JAV klinikinį tyrimą, kuris padėtų JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikti teisės aktų reikalavimus.
CORA yra neinvazinė diagnostikos priemonė, naudojanti elektrodus, kad per mažiau nei keturias minutes užfiksuotų įtariamų CAD pacientų elektrinį širdies aktyvumą (EKG), deguonies prisotinimą ir kvėpavimo fazę. Tada šie rodmenys apdorojami dirbtiniu intelektu (AI), kad būtų galima stratifikuoti asmens riziką susirgti CAD.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
AccuLine 305 tiriamųjų tyrime, kuris buvo atliktas septyniuose Izraelio medicinos centruose, CORA pasiekė 94 % jautrumą ir 99 % neigiamą nuspėjamąją vertę (NPV) vertinant CAD. Palyginti su vainikinių arterijų angiografija, CORA leido gydytojams „dideliu pasitikėjimu“ „atmesti reikšmingų vainikinių arterijų užsikimšimų“ ir sumažinti tolesnių diagnostinių tyrimų poreikį, teigia „AccuLine“.
„AccuLine“ įkūrėjas ir generalinis direktorius Moshe Barel komentavo: „Tikslas (su CORA) yra suteikti pirminės sveikatos priežiūros gydytojams objektyvią diagnostikos priemonę, kuri pagerintų ankstyvą CAD nustatymą.
„Duomenys rodo, kad šis keturių minučių įvertinimas gali veiksmingai suskirstyti pacientus į riziką bendruomenės aplinkoje, o tai leidžia veiksmingiau priimti klinikinius sprendimus.
„AccuLine“ buvo įkurta 2022 m. ir iki šiol surinko apie 5,5 mln. USD. Bendrovę remia investuotojai, įskaitant „eHealth Ventures“ ir „Mayo Clinic“, su kuriais ji bendradarbiauja nuo 2023 m., kad paspartintų CORA klinikinę plėtrą.
Remdamasi esamais santykiais su Mayo Clinic, AccuLine dabar ruošiasi pradėti 2000 pacientų klinikinį CORA tyrimą 20 JAV medicinos centrų, padedant medicinos centrui. 2025 m. gruodį „AccuLine“ užbaigė išankstinio pateikimo paketą FDA ir teigė, kad naudos JAV bandymų rezultatus, kad palaikytų agentūrai pateiktą teisinį aktą.
Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, širdies ir kraujagyslių ligos (ŠKL) yra pagrindinė mirties priežastis pasaulyje ir sudaro 32% visų mirčių. Apskaičiuota, kad 2022 m. visame pasaulyje dėl širdies ir kraujagyslių ligų mirė 20 milijonų žmonių, o 85 % visų mirčių – nuo širdies priepuolių. Koronarinė angiografija yra aukso standarto procedūra, naudojama širdies ir kraujagyslių ligų diagnozavimui, nors joje naudojami invaziniai metodai.
