„Boehringer Ingelheim“ ir „Click Therapeutics“ skaitmeninė terapija atitiko savo pagrindinį rezultatą III fazės šizofrenijos tyrime.
Nors Boehringeris nepateikė išsamių duomenų, CT-155 receptiniame skaitmeniniame terapijoje (PDT), CT-155, pasiūlė kliniškai reikšmingą patirtinių neigiamų simptomų, susijusių su neuropsichiatriniu sutrikimu, sumažinimą, kai jis buvo naudojamas kaip papildoma terapija prie priežiūros (SOC) antipsichoziniams vaistams.
Atliekant 16 savaičių „Conscoke“ tyrimą (NCT05838625), CT-155 veiksmingumas ir saugumas buvo lyginamas su skaitmeninės kontrolės programa, su pasiektu klinikinio įvertinimo interviu dėl neigiamų simptomų, motyvacijos ir malonumo skalės (CAINS-MAP) vertės, paaiškinančios, kad gydymas gali žymiai sumažinti simptomus, palyginti su pradinėmis priemonėmis.
Išsamūs rezultatai bus pateikti 38 -ajame kasmetiniame Europos Europos neuropsichofarmakologijos koledže (ECNP) kongrese, vykstančiame Amsterdame, Nyderlanduose, spalio 13 d.
Po šio teigiamo rezultato „Boehringer“ ir „Click“ greičiausiai pateiks failą dėl CT-155 reguliavimo patvirtinimo, kuris greičiausiai bus paspartintas dėl JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) sprendimo skirti terapiją su 2024 m.
Jei tai būtų patvirtinta, CT-155 būtų pirmoji skaitmeninė terapija, kuriai bus suteiktas FDA gohead, skirtas gydyti su šizofrenija susijusius neigiamus simptomus-atsižvelgiama į reikšmingą nepatenkintą pacientų, turinčių šią indikaciją, poreikį.
PDT taip pat galėtų sustiprinti dabartines gydymo galimybes pacientams, atsižvelgiant į bendrą gerovę, kuri pirmiausia sutelkia dėmesį į psichozinių simptomų ir haliucinacijų su vaistais valdymą kartu su kognityvine elgesio terapija (CBT).
„Click“ vyriausiasis medicinos ir mokslo pareigūnas Shaheen Lakhan pažymėjo: „Stebima klinikinė nauda dėl šio tyrimo patirtinių neigiamų simptomų – be papildomų žinomų saugumo problemų – žymi pastebimą pažangą suprantant, kaip mes galime spręsti šį ilgą nepatenkintą poreikį.“
Gydymo kraštovaizdžio raida
Nors šizofrenijos SOC istoriškai sukasi apie vaistų vartojimą, skirtą dopamino receptoriams, šie gydymo būdai dažnai yra susiję su reikšmingu šalutiniu poveikiu, tokiu kaip netvarkingas judėjimas ir metaboliniai sutrikimai.
Tai lėmė pramonės postūmį nustatyti ir plėtoti vaistus aplink naujus ar kombinuotus tikslus, kurie suteikia geresnį šalutinio poveikio profilį išlaikant efektyvumą.
„Globaldata“ žvalgybos centro duomenimis, kombinuotas gydymas, nukreiptas į dopamino ir serotonino receptorius, yra ypač populiarus pasirinkimas narkotikų vystytojams, iš kurių 94 tęstiniai klinikiniai tyrimai I – III etapuose, susiję su šios kategorijos narkotikais.
„Globaldata“ yra pagrindinė įmonė Medicinos prietaisų tinklas.
Tuo tarpu biotechnologijų ir farmacijos kompanijos taip pat tiria cholino receptorių agonistų veiksmingumą indikacijoje. Šiuo metu šioje klasėje vykdomi 13 tyrimų.
Pažymėtina, kad šios srities tyrimai leido patvirtinti BMS „Cobenfy“ („Xanomeline“ ir „TroSpium“) 2024 m., Kai 2031 m. „Globaldata“ prognozės pasieks 4,3 milijardo JAV dolerių vertę, o tais pačiais metais numatoma, kad 25 proc.
Tačiau „Globaldata“ analitikai pažymėjo, kad „Cobenfy“ nebūtinai pakeis netipinius antipsichozinius vaistus, veikiančius per dopaminerginę sistemą, o vietoj to bus antrinė galimybė pacientams, negalinčioms toleruoti jų susijusio šalutinio poveikio.
Psichodelikai taip pat atkreipė dėmesį į šią indikaciją, atlikdama ikiklinikinį Kalifornijos universiteto tyrimą, Davisas rodo, kad jo lizergo rūgšties dietilamido (LSD) analogas gali valdyti šizofrenijos simptomus, skatinant neuroplastiškumą.
„Big Pharma“ taip pat ėmėsi ankstyvos stadijos susidomėjimo šia narkotikų klase. Pagrindinis žaidėjas Abbvie šiuo metu gegužę paskelbė apie naujos kartos psichodelinių biotechnologijų „Giglamesh Pharmaceuticals“ įsigijimą.
Tačiau psichodelinės medžiagos įrodė, kad vystymosi sritis yra sunki, nes Lykos terapijos terapija yra MDMA pagrįsta gydymas potrauminio streso sutrikimo, kurį atmeta FDA. Vaistas buvo numatytas pirmuoju patvirtintu psichodeliniu JAV. Bendrovės pertvarkė savo bandymus, kad bandytų išvengti spąstų, su kuriais susiduria „Lykos“.
