„Abbott“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ir CE ženklo patvirtinimus savo Amplatzer Piccolo pristatymo sistemai, skirtai neišnešiotiems kūdikiams, kuriems diagnozuotas atviras arterinis latakas (PDA).
Patvirtinimas leidžia jį naudoti kartu su Amplatzer Piccolo okliuderiu, ypač pritaikytu kūdikiams su šia įgimta širdies liga.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
PDA yra būklė, kuriai būdinga anga tarp dviejų naujagimio širdies kraujagyslių, kuri po gimimo neužsidaro taip, kaip įprasta.
Ši anga, kuri būtina prieš gimdymą, kad kraujas galėtų apeiti plaučius, gali sukelti komplikacijų, jei ji lieka atvira, įskaitant nenormalų kraujo tekėjimą į plaučius ir kvėpavimo pasunkėjimą.
Amplatzer Piccolo occluder yra minimaliai invazinis perkateterinis įrenginys, naudojamas neišnešiotų kūdikių PDA uždarymui.
Prietaisas įterpiamas per nedidelį pjūvį kojoje ir per kraujagysles nukreipiamas į širdį naudojant Amplatzer Piccolo tiekimo sistemą. Jis užsandarina širdies angą, kai ji yra vietoje.
Užsegimas anksčiau gavo CE ženklą ir FDA patvirtinimą 2019 m.
„Abbott“ struktūrinio širdies verslo vyresnioji viceprezidentė Sandra Lesenfants sakė: „Sukūrėme Amplatzer Piccolo pristatymo sistemą remdamiesi pirmaujančių gydytojų visame pasaulyje atsiliepimais, kad PDA uždarymo procedūros būtų dar saugesnės ir lengvesnės.
„Naudodami Amplatzer Piccolo okcluderį, kuris yra mažiausias pasaulyje širdies prietaisas, o dabar su nauja pristatymo sistema, kuri jį papildo, mes ir toliau tobulėjame, kaip patenkinti mūsų pačių mažiausių pacientų, sergančių struktūrine širdies liga, poreikius.
Bendrovės vaikų širdies gydymo procedūrų asortimentas taip pat apima Masters HP 15 mm mechaninį širdies vožtuvą ir HeartMate 3 širdies siurblį, kuris gavo patvirtinimą naudoti pediatrijoje.
Praėjusį mėnesį „Abbott“ sudarė galutinį susitarimą įsigyti visas neapmokėtas „Exact Sciences“ akcijas už numatomą 23 mlrd.
