„Abbott“ „Tendyne TMVR“ sistema gavo FDA patvirtinimą, siūlančią minimaliai invazinį sprendimą pacientams, sergantiems sunkiu mitraliniu žiediniu kalcifikacija, kuriems netaikoma atviros širdies operacija. Kadangi širdies liga išlieka pagrindinė pasaulyje mirties priežastis, tai žymi pagrindinį žingsnį į priekį išplečiant prieigą prie gelbėjimo mitralinio vožtuvo pakeitimo galimybių.
💡
Norite sužinoti daugiau apie pasaulinę širdies chirurgijos rinką?
Šiandien gaukite nemokamą ataskaitos santrauką:
Turinio lentelė
➜ Kas yra Abbott Tendyne TMVR sistema?
➜ Kokia yra Tendyne TMVR FDA patvirtinimo reikšmė?
↳ Kodėl Abbott’s Tendyne TMVR sistemos FDA patvirtinimas yra svarbus
↳ Kodėl „Tendyne“ yra proveržis
➜ Kas naudinga „Tendyne TMVR“ sistema?
➜ Kaip Tendyne palyginamas su kitomis mitralinio vožtuvo terapijomis?
➜ Gaukite nemokamą širdies ataskaitos santrauką
Pagrindiniai takeliai
- FDA patvirtinimas: „Abbott“ „Tendyne TMVR“ sistema gavo FDA patvirtinimą gydyti pacientus, sergančius sunkiu mitraliniu žiediniu kalcifikacija (MAC), kuriems kyla didelė atviros širdies operacijos rizika.
- Paciento poveikis: „Tendyne“ sistema suteikia minimaliai invazinę alternatyvą pacientams, netinkamoms tradiciniam chirurginiam ar transkatetro mitraliniam vožtuvui taisyti, atsižvelgiant į reikšmingą nepatenkintą širdies priežiūros poreikį.
- Įrenginio funkcijos: „Tendyne“ savaime besiplečiantis vožtuvas yra įvairių dydžių, jame yra įvairių pacientų anatomijų. Implantacijos metu jį galima visiškai pakeisti ir gauti.
Kas yra „Abbott“ „Tendyne TMVR“ sistema?
„Tendyne“ transkatetro mitralinio vožtuvo pakeitimo (TMVR) sistema yra minimaliai invazinis įtaisas, skirtas pakeisti mitralinį vožtuvą pacientams, sergantiems sunkiu mitraliniu žiediniu kalcifikacija (MAC).
Skirtingai nuo tradicinės atviros širdies operacijos, „Tendyne“ pristatomas per nedidelį pjūvį krūtinėje, sumažinant atsigavimo laiką ir chirurginę riziką.
Įrenginyje yra savaime besiplečiantis vožtuvas, atitinkantis paciento anatomiją ir gali būti perkeltas ar gaunamas procedūros metu, padidindamas procedūrinį saugumą ir veiksmingumą.
Kokia yra Tendyne TMVR FDA patvirtinimo reikšmė?
„Tendyne“ FDA patvirtinimas siūlo naują gydymo prospektą pacientų grupei, turintiems anksčiau ribotas galimybes. Kadangi širdies ir kraujagyslių ligos išlieka pagrindinė mirties priežastis JAV, tokios naujovės kaip Tendyne yra labai svarbios gerinant pacientų rezultatus ir išplėsdamos galimybes gauti gelbėjimo terapiją.
Kodėl Abbott’s Tendyne TMVR sistemos FDA patvirtinimas yra svarbus
- Mitralinis regurgitacija, kuri Tendyne yra skirta gydyti, daro įtaką daugiau nei 4 milijonams amerikiečiųvis dėlto daugelis yra laikomi per didele rizika tradiciniam atviros širdies mitralinio vožtuvo pakeitimui dėl amžiaus, gretutinių ligų ar anatominių iššūkių, tokių kaip mitralinė žiedinė kalcifikacija (MAC). Mitralinis žiedinis kalcifikacija yra tada, kai kalcis kaupiasi aplink mitralinį vožtuvą, todėl vožtuvas sunkiau tinkamai atidaryti ir uždaryti, o tai gali paveikti kraujo tėkmę širdyje.
- Pasak Amerikos širdies asociacijos (AHA), 1 iš 4 mirčių JAV sukelia širdies ir kraujagyslių ligossu širdies vožtuvo sutrikimais tarp pagrindinių suaugusiųjų, vyresnių nei 65 metų suaugusiųjų hospitalizacijos, bendraautorių.
- AHA 2025 m. Atnaujinimo ataskaitos 60 000 žmonių miršta nuo širdies vožtuvo ligos (HVD) JAV kiekvienais metais.
- Neapdorotos sunkios mitralinio vožtuvo ligos mirtingumas per 5 metus gali viršyti 50%, pabrėždamas alternatyvų, tokių kaip Tendyne, skubos.
Kodėl Tendyne yra proveržis
Daugeliui pacientų, kuriems yra sunkus mitralinis žiedinis kalcifikacija (MAC), istoriškai buvo pašalinti iš chirurginių ar transkatetro taisymo galimybių dėl komplikacijų rizikos. „Tendyne“ suteikia visiškai perkeliamą ir gaunamą vožtuvą, implantuojamą per minimaliai invazinį transapinį metodą, kuris sumažina chirurginę traumą ir plečiasi tinkamumo intervencijai.
Jos patvirtinimas suteikia gydytojams naują įrankį valdyti sudėtingą pacientų grupę ir signalizuoja apie ateitį, kurioje pritaikyti, kateteriui pagrįsti širdies vožtuvų tirpalai gali tapti priežiūros standartu.
Kas naudinga „Tendyne TMVR“ sistema?
Tendyne yra specialiai patvirtinta pacientams, kuriems yra sunkus mitralinis žiedinis kalcifikacija (MAC), kurie laikomi didelės rizikos kandidatais į atviros širdies operacijas ir nėra tinkami transkatetro mitralinio vožtuvo taisymo procedūroms, tokioms kaip Abbott’s Mitraclip.
Ši pacientų populiacija dažnai turi ribotas gydymo galimybes, o „Tendyne“ siūlo perspektyvią alternatyvą, kuri gali palengvinti tokius simptomus kaip dusulys, nuovargis ir širdies nepakankamumas.
Kaip Tendyne palyginamas su kitais mitralinių vožtuvų terapijomis?
| Savybė | „Tendyne TMVR“ sistema | Mitraclip (teer) |
| Artėja | Vožtuvo pakeitimas | Vožtuvo remontas (nuo krašto iki krašto) |
| Indikacija | Sunki MAC, didelė chirurginė rizika | Pasirinkite MR pacientus, mažiau „Mac“ |
| Tinkamumas sunkiam „Mac“ | Taip | Ne |
| Perkeliamas/gaunamas | Taip | Ne |
| Minimaliai invazinis | Taip (transapinis požiūris) | Taip (transkatetras) |
| FDA patvirtinimas (nuo 2025 m.) | Taip (sunkiam MAC, didelė rizika) | Taip (pasirinktiems MR pacientams) |
Iki Tendyne patvirtinimo pacientams, sergantiems sunkiu MAC, gydymo galimybės buvo ribotos. Nors tokie prietaisai, tokie kaip „Mitraclip“, yra veiksmingi tam tikroms mitralinio vožtuvo sąlygoms, jie nėra tinkami visiems pacientams, ypač tiems, kuriems yra platus kalcifikacija. Tendyne užpildo šią terapinę spragą, pateikdama pakaitinį variantą, o ne remontą, išplėsdama pacientų, kuriems gali būti naudinga minimaliai invazinė mitralinio vožtuvo intervencija.
Gaukite nemokamą širdies ataskaitos santrauką
Apskritai, pasaulinė širdies chirurgijos prietaisų rinka 2023 m. Buvo įvertinta 17,1 milijardo JAV dolerių. Tikimasi, kad tai padidės per prognozuojamą laikotarpį, kai 5,5% CAGR pasieks 24,9 milijardo JAV dolerių. Šiuo metu didžiąją pasaulio rinkos dalį kontroliuoja trys pagrindinės įmonės – „Edwards Lifesciences“, „Abbott“ ir „Medtronic“.
Norėdami išsamiai suprasti šias tendencijas, pasinerkite į mūsų išsamią informaciją 2024–2030 m. Pasaulinės širdies chirurgijos rinkos ataskaita. Šioje ataskaitoje pateikiama išsami pasaulinės širdies chirurgijos rinkos analizė, apimanti:
- Širdies vožtuvai: Audinys, mechaninis, transkatetro mitralinis remontas ir pakeitimas.
- Chirurginiai prietaisai: Koronarinė aplinka (onCAB/OPCAB), autotransfuzija, Anastomozės pagalba, embolinė apsauga, laivo derliaus nuėmimas, baliono valvuloplastika.
- Pagalbiniai įrenginiai: Skilvelių pagalba, aortos balionas intra-aortikos, dirbtinė širdis.
- Uždarymo įtaisai: Pertvaros, foramen ovale, ductus arteriosus, kairysis prieširdžių priedas.
- Technologijos: Guidewire, revaskuliarizacija, ECMO ir dar daugiau.
Arba paprašyti nemokamos pasaulinės širdies chirurgijos rinkos ataskaitos santraukos – visiškai nemokamas.
Nemokama pavyzdžio ataskaita
Source link
