Sibel Health gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) naudoti belaidę motinos ir vaisiaus stebėjimo platformą ANNE Maternal.
Platforma skirta tuo pačiu metu nuolatiniam motinos ir vaisiaus sveikatos stebėjimui.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Derindama nešiojamųjų jutiklių technologiją ir klinikinių sprendimų palaikymą, „ANNE Maternal“ palaiko žingsnį, kad nuolatinis motinos stebėjimas taptų priežiūros standartu visame pasaulyje.
Produktas yra ANNE One seserinė platforma, kuri šiuo metu yra FDA patvirtinta paauglių ir suaugusiųjų stebėjimui klinikinėje ir namų aplinkoje.
ANNE Maternal naudoja minkštus, lanksčius nešiojamus epidermio jutiklius, kurie perduoda nuolatinius motinos gyvybinius požymius, įskaitant kvėpavimo ir širdies susitraukimų dažnį, kraujo prisotinimą deguonimi ir odos temperatūrą, kartu su vaisiaus širdies ritmo ir gimdos susitraukimų duomenimis.
Skirtingai nuo tradicinių sistemų, reikalaujančių, kad gimdančios moterys liktų lovose su laidine įranga, ANNE Maternal palaiko pacientų mobilumą nepakenkiant klinikinio stebėjimo standartams.
Platforma užtikrina tiek prie lovos, tiek centrinį stebėjimą realiuoju laiku vaizdo ir garso signalizacija. Integruota elektroninė modifikuota ankstyvojo akušerinio įspėjimo sistema (MEOWS) suteikia gydytojams automatinius įspėjimus, kai rodmenys rodo, kad reikia įvertinti.
Be to, ANNE Maternal integruojamas su belaidžiu taško ultragarsu, leidžiančiu naudoti vieną sąsają visapusiškam perinatalinės priežiūros vertinimui.
Jis skirtas nuolatiniam stebėjimui gimdymo metu ir po gimdymo.
Plėtra buvo paskatinta 17,5 mln. USD dotacija iš Gateso fondo, remiant diegimą mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse.
„Sibel Health“ generalinis direktorius ir vienas iš įkūrėjų Steve Xu sakė: „Ši platforma yra tikrai unikali, nes ji yra dviguba: ji atitinka griežtus klinikinius standartus, kurių reikalauja FDA, o taip pat yra sukurta naudoti labiausiai ribotų išteklių pasaulyje.
„Sibel Health“ taip pat gavo papildomą 5 mln. USD dotaciją, kad į platformą būtų įtrauktos būsimos dirbtinio intelekto funkcijos.
ANNE Maternal jau veikia Pakistane, Ruandoje, Nigerijoje ir Indijoje bendradarbiaudama su Edinburgo universitetu ir Nacionalinio sveikatos ir priežiūros tyrimų instituto (NIHR) pasauliniu sveikatos tyrimų skyriumi pasaulinės chirurgijos klausimais.
