„Merit Medical Systems“ pirmąjį dalyką įtraukė į daugialypį, perspektyvų tyrimą, „Wrap North America“ registrą, siekdama rinkti duomenis apie „Wrapsody“ ląstelių, įaminamų endoprosthezės (CIE) prietaisą realaus pasaulio klinikinėje aplinkoje, veiksmingumą ir saugumą.
Tema buvo įtraukta į „Bluff City“ kraujagyslių intervencinę nefrologiją ir kraujagyslių prieigos centrą JAV, kurį atliko svetainės medicinos direktorius ir prezidentas Omaras Davisas, kuris taip pat dirba registro tyrėju.
„Wrap North America“ registras yra skirtas įtraukti iki 250 dalykų iš JAV ir Kanados, kuriems gaunama hemodializė ir kuriems įtakos turi veninės kliūtys, tokios kaip užsikimšimai ar siaurėjimai, kurie kenkia jų kraujagyslių prieigai.
„Merit“ prietaisas buvo sukurtas siekiant padėti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams atkurti kraujagyslių prieigą šiam pacientų populiacijai.
Tyrimo protokole yra trejų metų klinikinių rezultatų įvertinimas tiems, kurie buvo gydomi prietaisu.
„Merit Medical Systems“ generalinis direktorius ir pirmininkas Fredas Lampropoulosas sakė: „Pirmasis pacientas, įtrauktas į„ Wrap North America “registrą, yra svarbus mūsų nuolatinių pastangų surinkti aukščiausią įrodymų kokybę dėl„ Wrapody Cie “veiklos.“
Lygiagrečiai, „Wrap Global Registry“, dar vienas nuopelnų atliktas tyrimas, vertina „Wrapsody Cie“ realaus pasaulio rezultatus.
Šiuo tyrimu siekiama įtraukti iki 500 dalykų iš Šiaurės Amerikos ribų, o galutinis priėmimas tikisi šios metų pabaigos.
„Wrapodody Cie“ anksčiau pademonstravo savo veikimą „Wrapsody“ arterioveninės prieigos efektyvumo (bangos) pagrindiniame tyrime.
Šis tyrimas buvo suskirstytas į dvi dalis, į kurias buvo įtraukta atsitiktinės atrankos ranka, kurioje prietaiso ar perkutaninės transluminalinės angioplastikos (PTA) buvo naudojamas gydant tuos, kuriems yra arterioveninė fistulė (AVF).
Neatsitikdama ranka palygino klinikinius asmenų, turinčių arterioveninį transplantatą (AVG), klinikinius rezultatus su istoriniais AVG pacientų, kuriems buvo gydoma ankstesnėmis kartomis uždengtų stentų, duomenis.
2024 m. Gruodžio mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė „Wrapsody Cie“ patvirtinimą iš anksto.
2025 m. Gegužės mėn. „Melt Medical“ toliau išplėtė savo veiklą įsigydama JAV įsikūrusį „Hemostatic“ prietaisų gamintoją „Biolife Delaware“, sudarydamas 120 mln. USD vertės sandorį.
