„WL Gore & Associates“ („Gore“) įsigijo „Conformal Medical“, siekdama sustiprinti JAV tarptautinės įmonės endovaskulinį portfelį.
Gore’as paveldės pagrindinį „Conformal“ produktą – CLAAS AcuFORM sistemą, skirtą kairiojo prieširdžio priedo (LAA) uždarymui. Teigiama, kad šiuo metu klinikiniais tyrimais atliekamas prietaisas yra pirmasis įrenginys, kuriame LAA sandarinimui naudojamos tinkamos putos.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Vienkartinė procedūra pacientams, sergantiems nevožtuvine prieširdžių virpėjimu (AFib), CLAAS yra implantuojama priemonė, skirta sumažinti su insultu susijusių kraujo krešulių susidarymo riziką pacientų LAA ir pašalinti poreikį šiai pacientų grupei ilgalaikio gydymo antikoaguliantais.
Sandoris, kurio sąlygos nebuvo viešai atskleistos, turėtų būti baigtas 2026 m. pradžioje.
Siekdama paremti CLAAS ikikomercializavimo veiklą, Conformal neseniai užbaigė 32 mln. USD D serijos finansavimo etapą, todėl bendras Naujajame Hampšyre įsikūrusios bendrovės finansavimas iki šiol pasiekė 161 mln. USD.
„Tiriamoji CLAAS AcuFORM sistema yra transformuojanti, mokslu pagrįsta naujovė, kuri atspindi mūsų ilgalaikį įsipareigojimą gerinti pacientų priežiūrą“, – sakė Gore generalinis direktorius Bretas Snyderis.
„Tai idealiai tinka mūsų endovaskuliniam portfeliui ir stipriai papildo esamus širdies produktus“, – pridūrė Snyderis.
CLAAS saugumas ir veiksmingumas šiuo metu vertinamas pagrindiniame CONFORM bandyme (NCT05147792). Bandymu taip pat siekiama nustatyti, kad įrenginio veikimas yra ne mažesnis nei Boston Scientific WATCHMAN ir Abbott Amulet LAA uždarymo įtaisai.
Pacientai, tinkami dalyvauti tyrime, kuriame neseniai buvo įtrauktas pirmasis ES pacientas, atsitiktinės atrankos būdu bus suskirstyti į CLAAS, WATCHMAN arba Amulet ir bus stebimi penkerius metus po prietaiso implantavimo, remiantis įrašu Clinicaltrials.gov.
„GlobalData“ rinkos modelis atskleidžia, kad 2025 m. JAV LAA rinkoje dominavo Bostonas, užėmęs 80 proc., o po jo sekė „Abbott“ su 11,7 proc. Pirmoji Bostono WATCHMAN iteracija į JAV rinką pateko 2015 m., o Abbott Amulet išleista 2021 m.
Remiantis „GlobalData“ analize, LAA uždarymo įtaisų rinka auga 9,1 % CAGR ir prognozuojama, kad 2034 m. jos vertė sieks maždaug 5,5 mlrd. USD, palyginti su 2,3 mlrd. USD 2024 m.
