JAV įsikūrusi „Vektor Medical“ užsitikrino savo neinvazinės VMAP sistemos CE ženklą, skirtą padėti gydytojams gydyti aritmijas sergančius asmenis.
Sistema panaudoja AI, kad konvertuotų duomenis iš standartinės 12 švino elektrokardiogramos į trimatį žemėlapį, kuris tiksliai nurodo aritmijų šaltinį, tokį kaip skilvelio tachikardija ir prieširdžių virpėjimas, per mažiau nei minutę.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Sertifikavimas buvo pasiektas per Britanijos standartų instituciją (BSI) pagal ES medicinos prietaisų reglamentą.
VMAP yra skirtas integruoti su esamomis technologijomis medicinos laboratorijose, teikiant sprendimą, kuris pagerina klinikines darbo eigas ir suteikia gydytojams supratimą apie aritmijos mechanizmus.
Be to, sakoma, kad impulsinio lauko abliacijos (PFA) poveikį sustiprina, siūlant elektrofiziologus greitas įžvalgas apie abliacijos taikinius planavimo etape ir elektrofiziologijos laboratorijoje.
Anot bendrovės, sistema, kuri anksčiau buvo naudojama tik JAV, buvo naudojama daugiau nei 30 ligoninių.
„Vektor“ medicinos generalinis direktorius Robas Krummenas sakė: „CE MARK SIPSTABA pagal ES medicinos prietaisų reguliavimą – vieną griežčiausių reguliavimo sistemų pasaulyje, pabrėžia mūsų technologijos ir kokybės sistemų stiprumą.
„Gavę reguliavimo patvirtinimus dabar JAV ir Europoje, mes turime puikias galimybes paspartinti įvaikinimą ir išplėsti prieigą prie šios naujovės visame pasaulyje“.
2025 m. Rugsėjo mėn. Bendrovė paskelbė apie pirmosios temos priėmimą į „Vital-EP“ teismo procesą, kurį atliko „Ascension St. Vincent“, JAV.
Šis tyrimas yra pritaikytas įvertinti VMAP valdomą darbo eigos optimizavimą ir abliacijos procedūrų veiksmingumą.
Tai įvertins įvairius galinius taškus, taip pat pagrindinių efektyvumo priemonių, tokių kaip procedūros trukmė ir fluoroskopijos naudojimas.
Tyrimas, apimantis retrospektyvą ir būsimas kohortas, planuoja iš viso priimti 110 tiriamųjų penkiose vietose.
Praėjusiais metais įmonė užtikrino 16 mln. USD A serijos finansavimą, kad padidintų VMAP plėtrą.
