„Medtronic“ siekia pateikti įrodymų, patvirtinančių „Onyx LES“ įtraukimą į savo periferinių kraujagyslių embolizacijos produktų JAV portfelį. Kreditas: TADA Images/Shutterstock.com. „Medtronic“ paskelbė pirmąjį asmens priėmimą į […]
Žyma: sistemos
FDA dotacijos 510 (k) „ExecTech“ skandalo rekonstravimo sistemos leidimas
JAV FDA suteikė 510 (k) klirensą „ExectEch“ lygiadienio kaukolės rekonstrukcijos sistemai, skirtai akrominiams ir skandaliniams stuburo lūžiams. „Post FDA“ dotacijos 510 (k) „ExecTech“ skandalo rekonstrukcijos […]
„Corflow“ pradeda pagrindinį COFL sistemos bandymą dėl širdies priepuolio
Pagrindinis tyrimo tikslas yra palyginti COFL sistemos diagnostinius rodmenis su širdies magnetinio rezonanso tomografijos nuskaitymais. Kreditas: „Panushot“ / „Shutterstock“. „Corflow Therapeutics“ planuojama inicijuoti pagrindinį savo […]
„Cognito“ pasiekia priėmimo tikslą į AD spektrinės sistemos bandymą
Pagrindinis tyrimo tikslas yra įvertinti spektro veiksmingumą sulėtinant Alzheimerio ligos progresavimą prieš fiktyvumą lengvam ar vidutinio sunkumo pacientams. Kreditas: PeopleMages.com – „Yuri A / Shutterstock“. […]
„Kardium“ surinko 250 mln. USD, kad palaikytų PFA sistemos paleidimą
Remiantis „Globaldata“ analize, PFA rinka pernai pasiekė daugiau nei 500 mln. USD pajamas. Vaizdo kreditas: UPSD per „Shutterstock“. Kanados kompanija „Kardium“ surinko 340 mln. Naujausias […]
E2 baigia registraciją į PE trombektomijos sistemos bandymą
Plaučių embolija yra būklė, kai kraujo krešuliai plaučiuose. Kreditas: Ei Ywet / Shutterstock. Endovaskulinė inžinerija (E2) užpildė asmenų priėmimą į pagrindinę savo Enclf tyrimo grupę, […]
Histosonika užbaigia pagrindinę histotripsijos sistemos tyrimo priėmimą
Histotripsija yra požiūris į inkstų navikų sunaikinimą naudojant koncentruotas ultragarsines bangas. Vaizdo kreditas: „Histosonics“/„Business Wire“ Kaip pranešimai apie vieno iš pirmaujančių medicinos prietaisų erdvės žaidėjų […]
„Moximed“ praneša apie pirmojo subjekto gydymą kelio sistemos tyrime
Įrenginys implantuojamas ant medialinio kelio ir yra sukurtas harmoningai judėti su sąnariu, mažinant smailią jėgą, veikiančią kelio sąnarį. Kreditas: CGN089 / Shutterstock. „Moximed“ paskelbė apie […]
Neuropace praneša pradiniai RNS sistemos bandymo rezultatai
Anksčiau įmonė iš FDA užtikrino FDA proveržio prietaiso paskyrimą kaip idiopatinį bendrą epilepsijos gydymą. Kreditas: „Underhilstudio“ / „Shutterstock“. JAV pagrįsta neuropace pranešė apie pirminius pirminius […]
„Fastwave“ užtikrina patvirtinimą pradėti IVL sistemos galimybių studiją
Bendrovė taip pat ruošiasi inicijuoti pagrindinį JAV tyrimo prietaiso išimties (IDE) tyrimą periferinės arterijos ligai gydyti. Kreditas: PeopleMages.com – „Yuri A / Shutterstock“. Institucinė apžvalgos […]