„Cognito Therapeutics“ pasiekė savo priėmimo tikslą atsitiktinių imčių, fiktyviai kontroliuojamam vilties tyrimui, tiriančiam „Specras AD“ sistemos veiksmingumą ir saugumą gydant Alzheimerio ligą.
Dvigubai aklas tyrimas, kuriame dalyvavo 670 tiriamųjų, 12 mėnesių numatoma naudoti įmonės neuromoduliuojantį įrenginį namuose.
Atlikus 70 JAV klinikinių vietų, tyrimas bus atliktas 12 mėnesių atvirojo etiketės pratęsimo tyrimas.
Anot bendrovės, „SPECTRIS AD“ sistema pateiks sinchronizuotą šviesos ir garso stimuliaciją 40Hz gama dažniu, kuris anksčiau parodė pažadą uvertiūros galimybių tyrime, išsaugojant korpuso kalloso struktūrą tiriamiesiems, sergantiems Alzheimerio liga.
Tyrimo rezultatai parodė, kad atitinkamai 76% ir 77% sumažėjo kognityvinis ir funkcinis sumažėjimas, ir reikšmingai išsaugojant baltosios medžiagą, per šešis mėnesius sumažėjo visos smegenų atrofija 69%.
„Hope“ tyrimo gydymo grupės tiriamieji gaus aktyvią jutimo stimuliacijos sistemos apdorojimą kartą per dieną, o kontrolinė grupė naudos fiktyvią jutimo stimuliacijos sistemą.
Suplanuojami tyrimų vizitai dėl sutikimo, atrankos ir pradinių įvertinimų, po kurių seka trys, šeši, devyni (telefonu), 12 ir 13 mėnesių saugos veiksmai.
Pagrindinis tyrimo tikslas yra įvertinti „SPECTRIS“ veiksmingumą lėtėjant Alzheimerio ligos progresavimui nuo MOR, skirtų lengviems ar vidutinio sunkumo pacientams, funkciškai išmatuoti pagal Alzheimerio ligos kooperatyvo tyrimą-kasdienio gyvenimo (ADCS-ADL) vertinimo ir MMSE tyrimo (MMSE) veikla.
Klinikinių vietų pogrupyje dalyvaus papildomi skysčių biomarkeriai.
Šių vietų tiriamiesiems bus imamasi juosmens pradūrimų, kad būtų galima surinkti smegenų skystį iš pradžių, tris mėnesius ir 12 mėnesių.
„Cognito Therapeutics“ generalinis direktorius Christianas Howellas sakė: „Įsitraukimas į šį orientyrų tyrimą žymi svarbų žingsnį į priekį mūsų misijoje, kad būtų geresnis gydymo galimybė žmonėms, gyvenantiems neurodegeneracinėmis sąlygomis, tokiomis kaip Alzheimeris.“
Sistema tebėra tiriama ir dar nėra parduodama.
2023 m. „Cognito“ užsitikrino 73 mln. USD B serijos finansavimą, kad galėtų toliau plėtoti savo nešiojamą „Alzheimer’s“ neuromoduliacijos įrenginį.
