Kanados kompanija „Kardium“ surinko 340 mln.
Naujausias fondo surinkimas padidina bendrovės bendrovės kapitalą iki 425 mln. Taip pat dalyvavo esami investuotojai, tokie kaip „T Rowe Price Investment Management“ ir „Tvaros kapitalo partneriai“.
Karardium teigė, kad lėšos rems reguliavimo patvirtinimą „Globe“ sistemai ir padės išplėsti savo gamybos įrenginius ir gamybos pajėgumus. Bendrovė taip pat siekia įkurti klinikinę paramą ir komercinę komandą prieš numatomą paleidimą vėliau šiais metais.
„Globe PF“ sistema yra 122 elektrodų kateterio pavidalu, kad būtų nubrėžta širdies elektrinė veikla ir pristatoma impulsinė energija į širdį, kad gydytų AFIB.
„Kardium“ generalinis direktorius Kevinas Chaplinas sakė: „Šis finansavimas leidžia mums pereiti prie komercinės„ Globe “sistemos paleidimo, išplėsdamas mūsų gamybos galimybes ir sudarant stiprią komercinę komandą“.
PFA yra gydymas, kai tikslinė impulsinė elektrinio lauko energija naudojama širdies audiniui sutrikdyti ir sunaikinti, dėl kurio AFIB sukelia AFIB, laikant netoliese esančias struktūras. Tyrimai rodo, kad AFIB, kuris gali padidinti insulto riziką ir potencialiai sukelti širdies nepakankamumą dėl kraujo krešulių susidarymo prieširdyje, iki 2050 m. JAV gali paveikti iki 50 milijonų žmonių.
Balandžio mėn. Karardium atskleidė teigiamus vienerių metų veiksmingumo rezultatus „Globe PF“ sistemai „Heart Rhythm Society“ (HRS) metiniame susitikime San Diege.
Bendrovės vienos rankos „Pulsar“ tyrimas (NCT05462145) priėmė 183 pacientus, sergančius AFIB visose JAV, Kanados ir Europos vietose.
Vykdytas pagal tyrimo prietaiso išimtį (IDE) iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), „Globe“ pasiekė 78% pirminį efektyvumą per 12 mėnesių, 100% ūmios procedūrinės sėkmės, vidutinis plaučių venų izoliacijos laikas – 25 minutes ir vidutiniškai 1,2 PFA taikymo venoje. Nebuvo pranešta apie jokius su įrenginiu susijusius pirminius saugos įvykius.
PFA laukas greitai tobulėja. Remiantis „Globaldata“ analize, pernai rinkos pajamos viršijo 500 mln. USD, o FDA patvirtino „Boston Scientific“ „Farapulse PFA“ sistemą 2024 m. Sausio mėn.
„Boston Scientific“ ir „Medtronic“ prietaisai tapo pirmosiomis PFA sistemomis, kaip gydyti AFIB, kurią patvirtina FDA. Kitos šioje srityje dalyvaujančios įmonės apima „Pulse Biosciences“, kurios praėjusiais metais pradėjo pirmąjį savo „CellFX Nanosecond PFA“ (NSPFA) technologiją ir planuoja šiais metais inicijuoti pagrindinį sistemos bandymą.
