Vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) atskleidė rekordinį prietaisų bandymų patvirtinimų skaičių JK 2025 m.
Per metus MHRA patvirtino 17 % daugiau klinikinių tyrimų, palyginti su 2024 m., o agentūra laikėsi visų įstatymais nustatytų 60 dienų klinikinių tyrimų paraiškų pateikimo terminų, o vidutinis patvirtinimo laikas buvo 51 diena.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Šis MHRA veiklos padidėjimas atsiranda dėl JK vyriausybės pastangų didinti šalies gyvosios gamtos mokslų pramonės konkurencingumą įgyvendinant kelias iniciatyvas, įskaitant Nacionalinę sveikatos technologijų prieigos programą ir 10 metų gyvosios gamtos mokslų sektoriaus planą.
Konkrečiai „Medtech“ srityje agentūra taip pat išbando bandomąją schemą, kuria siekiama sumažinti mažų, JK įsikūrusių įmonių augimo kliūtis, atleidžiant nuo paraiškos mokesčio. Iniciatyva, kuri tęsis iki 2026 m. kovo 31 d., I, IIa ar IIb klasės medicinos prietaisus kuriančioms įmonėms MHRA suteiks dešimt išimčių.
Pasak MHRA generalinio direktoriaus Lawrence’o Tallono, agentūros tikslas yra „remti novatoriškiausias idėjas, pašalinti nereikalingas kliūtis ir padėti įmonėms greitai judėti“, ypač tokiose srityse kaip smegenų sveikata ir dirbtinis intelektas (AI).
Vasario 19 d. pareiškime Steve Lee, Didžiosios Britanijos sveikatos technologijų pramonės asociacijos (ABHI) diagnostikos ir skaitmeninio reguliavimo direktorius, pasveikino MHRA pažangą medicinos prietaisų vertinimo srityje. „Savalaikė, skaidri ir tarptautiniu mastu suderinta reguliavimo sistema leidžia įmonėms generuoti įrodymus, išplėsti naujas technologijas ir greičiau suteikti naudos pacientams bei NHS“, – sakė jis.
JK siekia pasaulinio konkurencingumo
Nors JK yra įsitvirtinusi medtech scenos žaidėja, „GlobalData“ ataskaita atskleidžia, kad šalis atsilieka nuo kelių kitų tiekimo produktų skaičiumi, įskaitant JAV, Europą ir Kiniją.
Kompensavimo aplinka JK taip pat gali būti sudėtinga įmonėms, norinčioms komercializuoti savo produktus, nes Nacionalinė sveikatos tarnyba (NHS) susiduria su dideliais biudžeto apribojimais.
Dr Rob Learney, JK įsikūrusios „Accunea“ įkūrėjas ir generalinis direktorius, ankstesniame pokalbyje su Medicinos prietaisų tinklas. Tai paskatino įmonę plėstis į užsienį, nes JAV, Viduriniai Rytai, Kinija ir kai kurios Europos „įžengia ten, kur svyruoja JK investicijos“.
„GlobalData“ duomenimis, JK medicinos prietaisų pramonės vertė 2035 m. pasieks 35,8 mlrd.
