Federalinė prekybos komisija (FPK) neseniai paskelbė apie savo ketinimą blokuoti „Edwards Lifesciences“ įsigijimą „Jenavalve“-medicinos prietaisų įmonėje, kurioje pagrindinis dėmesys skiriamas transkatetro aortos vožtuvo pakeitimui aortos […]
Karščiausios naujienos
Bostono mokslinio budėjimo prietaiso procedūros rizika
JAV maisto ir vaistų administracija neseniai paskelbė perspėjimą apie „Boston Scientific“ „Watchman“ produktą-širdies implantą, kuris sumažino insulto riziką pacientams, sergantiems ne valivuliariniu prieširdžių virpėjimu, nes […]
Chirurginis chirurginis delsimas robotų klinikiniame laiko tarpe
Esant klinikiniam laiko juostos delsimui, viceary generalinis direktorius Stevenas Frommas teigė, kad bendrovės paraiška FDA, taip pat kiti klinikiniai etapai dabar priklausys nuo pirmojo v1.0 […]
FDA suteikia de novo leidimą „Artera“ prostatos programinei įrangai
Teigiama, kad programinė įranga numato ilgalaikius rezultatus tiems, kurie serga nemetastaziniu prostatos vėžiu. Kreditas: Chinnapong / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė de […]
Smegenų kompiuterio sąsajos yra artimesnės, nei jūs manote
Smegenų ir kompiuterio sąsajos (BCIS) yra novatoriška technologija, nustatanti tiesioginio ryšio kelią tarp smegenų elektrinio aktyvumo ir išorinių prietaisų, tokių kaip kompiuteriai ar robotiniai galūnės. […]
Agentinė AI siekiant skatinti sveikatos priežiūros paslaugas, tačiau naujų teisinių sumetimų
Tikėtina, kad agento AI padidėjimas atneš ne tik naujų naudojimo atvejų į sveikatos priežiūros erdvę, bet ir naujus teisinius aspektus. Vaizdo kreditas: „Summit Art Creations“ […]
„Heart Flow IPO“ sėkmė atspindi AI rinkos apėmimą „MedTech“ pramonėje
„Heartflow“ pardavė daugiau nei 19 milijonų akcijų už po 19 USD, uždirbdamas 364,2 mln. USD bendrųjų pajamų. Vaizdo kreditas: „Jhvephoto“ per Shutterstock.com. „HeartFlow“ 364 mln. […]
FDA patvirtina „Thermo Fisher“ NSCLC diagnostinį testą
Tyrimas leidžia gydytojams ir patologams aptikti HER2/ERBB2 tirozino kinazės domeną (TKD) aktyvinančias mutacijas NSCLC navikuose. Kreditas: 19 Studio / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų administracija […]
„Histoindex“ pradeda AI pagrįstą LDT, kad būtų galima įvertinti MASH fibrozę
Septyniose pagrindinėse rinkose (JAV, Prancūzijoje, Vokietijoje, Italijoje, Ispanijoje, JK ir Japonijoje) „Globaldata“ analizė prognozuoja, kad „Mash“ rinka iki 2032 m. Įvertins maždaug 25,7 mlrd. Singapūre […]
Papildoma diagnostika įgalina tikslinę vėžio priežiūrą
Rugpjūčio 8 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė pagreitintą patvirtinimą „Hernexeos“ (zongertinibui)-žmogaus epidermio augimo faktoriaus 2 receptoriui (HER2) selektyviojo tirozino kinazės inhibitoriui-suaugusiesiems, kuriems […]