Vokietijos „Medtech Company Berlin Heals Holding“ surinko daugiau nei 5 mln.
Bendrovė orientuojasi į mažiau invazinio metodo, skirto implantuoti savo prietaisą, kūrimą, kuris parodė pažadą pakeisti širdies nepakankamumą per pirmąjį žmogiškąjį tyrimą, atliktą 2019 m., Ir atsitiktinių imčių kontroliuojamą tyrimą, baigtą praėjusiais metais.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri koncertuoja
Sujunkite verslo žvalgybos ir redakcinę kompetenciją, kad pasiektumėte įsitraukusius specialistus 36 pagrindinėse žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Žinomas kaip širdies mikrokrentrinis (CMIC), prietaisą sudaro du elektrodai, sujungti su implantuojamu generatoriumi, kuris suteikia nepertraukiamą mikrotraumą paveiktai širdžiai.
Ši nuolatinė srovė skirta sumažinti uždegimą ir palengvinti širdies rekonstravimą, todėl, pasak bendrovės, tai patvirtina ankstesni tyrimai.
Berlynas gydo generalinį direktorių Johną Brumfieldą: „Daugiau nei prieš dešimt metų mes ėmėmės misijos pertvarkyti širdies nepakankamumo rinką, o mūsų ankstyvieji rezultatai leido mums padaryti šią viziją realybe.
„Šis naujas finansavimo etapas padės paspartinti mūsų plėtrą, kad šis naujas gydymas būtų skirtas milijonams širdies nepakankamumo pacientų visame pasaulyje.“
Po sėkmingo A1 lėšų rinkimo etapo šių metų pradžioje, Berlynas Heals pažengė į priekį kurdamas mažiau invazinės implantacijos techniką.
Bendrovė inicijavo CMIC-III tyrimą, kuris apims dešimties pacientų atvirą etiketę.
Šiuo tyrimu siekiama parodyti, kad naujas implantacijos metodas leidžia greičiau atsigauti ir platesnę prieigą prie terapijos gydytojams ir ligoninėms.
Naujai užtikrintas A2 finansavimas bus skirtas CMIC-III tyrimo baigimui ir ruošiantis būsimiems dvigubai akliems tyrimams.
Jis taip pat bus naudojamas atliekant papildomus bandymus ir dokumentus, reikalingus pateikti JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) tiriamojo prietaiso atleidimui.
Berlynas gydo valdybos narys ir įkūrėjas Marko Bagaricas sakė: „Nuo pat pradžių mūsų vizija buvo ne tik užmaskuoti šios baisios ligos simptomus, bet ir iš tikrųjų pakeisti ir pertvarkyti širdį į sveikesnę būseną. Klinikiniai rezultatai, kuriuos matėme iš pirmųjų tyrimų, viršijo mūsų pirminius lūkesčius.“
Šiuo metu C-MIC įrenginys taip pat tiriamas dėl CE valdžios institucijų reguliavimo patvirtinimo.
Neseniai ji buvo paskirta proveržio įrenginio paskyrimu ir FDA buvo išrinktas į bendrą produktų gyvavimo ciklo patariamąją programą (TAP).
