„Ocuscices“ padidina FDA leidimą tinklainės sveikatos skaitytuvui


JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) išvalė „Ocuscices“ tinklainės sveikatos vertinimo įtaisą „Ocumet Beacon“.

Neinvazinis įtaisas yra skirtas oftalmoskopo skenavimui, skirtam tinklainės infraraudonųjų spindulių ir autofluorescenciniam vaizdavimui, naudojant mydriatic agento naudojimą arba be jo.

OCUMET matuoja flavoproteinų fluorescenciją (FPF), kuri gali būti mitochondrijų disfunkcijos biomarkeris tinklainės ligose, tokiose kaip glaukoma. Anot bendrovės, nuskaitymai su įrenginiu paprastai baigta per kelias minutes, o integruotas ekranas pateikia analizę baigus.

Prieš FDA klirensą, OCUMET buvo įvertintas įvairiai, atlikdamas tyrimą, kuriame buvo įvertintas Niujorko Sinajaus kalno ligoninės prietaisas, nustatant, kad FPF buvo žymiai didesnė glaukomos akyse, palyginti su normaliomis akimis, ypač ankstyvosios stadijos glaukomos atvejais, kai dažnai sunku aptikti pažeidimus. Ankstyvas būklės aptikimas yra kritiškas siekiant maksimaliai padidinti gydymo naudą pacientams.

Su rinkodaros leidimu Mičigano valstijoje įsikūrusi „Ocuscices“ teigė, kad „Ocumet“ „netrukus bus prieinamas“ naudoti klinikose ir sveikatos priežiūros įstaigose visoje JAV.

„Ocusciences“ generalinis direktorius Kurtas Rieggeris komentavo: „Su mūsų bendradarbiais mes išplečiame tinklainės ligų supratimo gilumą.

„Tai yra žaidimų keitiklis daugeliui pacientų ir oftalmologų, kurie turi naudos iš tikslesnės ir gilesnės įžvalgos“.

Negydoma, glaukoma yra pagrindinė negrįžtamo aklumo priežastis visame pasaulyje. Tyrimai rodo, kad optinės degeneracinė neuropatija iki 2040 m. Padarys daugiau nei 110 milijonų žmonių visame pasaulyje.

Glaukoma gali būti gydoma akių lašais, vaistais, operacijomis arba femtosekundės lazeriais, kurie gydo būklę, sukuriant mikroskopinius kanalus trabekuliniame tinkle, gerinant skysčių drenažą ir sumažinant akių slėgį. 2024 m. Vialazė užtikrino Europos CE ženklo patvirtinimą dėl savo vialazės femtosekundės lazerio, skirto gydyti glaukomą.

„Biopharma Company“ per „Perfuse“ neseniai paskelbė duomenis apie I/IIA tyrimo apie savo intravitrealinį implantą, skirtą glaukomai. Tiriamieji, gydomi implantu, užregistravo vidutinį optinio nervo galvos kraujotakos padidėjimą mažiausiai 10% nuo pradinio lygio nuo pirmosios savaitės – nauda, ​​kuri išliko iki 24 savaitės.

Kituose akių sveikatos pokyčiuose, 2025 m. Kovo mėn., „Pantheon“ sudarė susitarimą su „Eyedeal Medical“, kad padidintų jo bioinžinerinių ragenos implantų gamybą ragenos aklumui gydyti.

Pasaulio sveikatos organizacijos duomenimis, ragenos aklumas yra ketvirtosios lyderio aklumo priežastis visame pasaulyje, už kataraktos, glaukomos ir su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos.






Source link

Draugai: - Marketingo agentūra - Teisinės konsultacijos - Skaidrių skenavimas - Klaipedos miesto naujienos - Miesto naujienos - Saulius Narbutas - Įvaizdžio kūrimas - Veidoskaita - Teniso treniruotės - Pranešimai spaudai - Kauno naujienos - Regionų naujienos - Palangos naujienos