JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) apdovanojo „Neuralink“ smegenų ir kompiuterio sąsajos proveržio prietaiso paskyrimą asmenims, turintiems sunkų kalbos sutrikimą, gydyti.
FDA žyma yra svarbus momentas „Elon Musk“ priklausančiam „Brain Chip“ kūrėjui, patvirtinančiam teigiamą agentūros vaizdą apie technologijos naudojimo atvejus žmonėms, sergantiems keturkojais.
„Neuralink“ dabar atitinka prioritetinę prioritetų peržiūros įrenginio pateikimą ir taip pat galės greitai bendrauti su FDA ekspertais, kad aptartų grįžtamąjį ryšį per priešpriešinę peržiūros etape.
Neurallink dalijosi ribotomis detalėmis, tačiau patvirtino, kad gydymo paskyrimas apima pacientus, kuriuos paveikė amiotrofinė šoninė sklerozė, insultas, nugaros smegenų pažeidimas, cerebrinis paralyžius, išsėtinė sklerozė ir kitos neurologinės sąlygos.
Šiuo metu „Neuralink“ atlieka pagrindinį tyrimą (NCT06429735) JAV, klinikinį žmogaus klinikinį tyrimą, vertinantį jo smegenų implantų ir roboto prietaisą pacientams, sergantiems tetrapareze ar tetraplegija.
Smegenų kompiuterio sąsajos, dar vadinamos smegenų ir mašinų sąsaja, yra žetonai, implantuojami į smegenų audinį, kurie paima smegenų signalus ir paverčia juos komandomis. Išmatuoti signalai, kuriuos galima apibūdinti kaip „mintis“, yra perduoti ant antrinio, išorinio įrenginio, kuris vėliau atlieka konkrečią funkciją. Šiuo metu pagrindinis taikymas yra neuromuskuliniame lauke – padeda paralyžiuotiems pacientams judinti raumenis.
„Neuralink“ yra viena iš kelių kompanijų, kurios kuria nervų implantus, kai kurie iš jų yra pažengusioje klinikinėje stadijoje.
Neuralink implantas, vadinamas N1, yra kaukolėje montuojamas, belaidis, įkraunamas implantas, prijungtas prie elektrodų sriegių, kuriuos smegenyse implantuoja R1 robotas, robotų elektrodo sriegis.
Bendrovė taip pat planuoja atlikti bandymą, pavadintą „Convoy“, kuris kartu vykdys „Prime“, naudodama kryžminį registravimą. Konvojus pritvirtins implantą, susietą su pagalbine robotine ranka.
„Neuralink“ implantavo pirmąjį pacientą, kurio smegenų ir kompiuterio sąsaja buvo 2024 m. Sausio mėn., Po to, kai JAV FDA buvo suteiktas išimties išimtį 2023 m. Gegužės mėn.
Pirmasis implantas paskatino virusinius vaizdo įrašus, kuriuose pacientas grojo šachmatais kompiuteriu, naudojant tik savo mintis, kartu su paskelbimu socialinėje žiniasklaidoje. Tačiau implantas susidūrė su keliomis problemomis, kai prietaisas iš dalies atsiribojo nuo paciento smegenų. Implanto funkcionalumas pradėjo mažėti po to, kai kai kurie gijos, jungiančios lustą su smegenimis, pradėjo atitraukti.
Antrasis stuburo smegenų traumos pacientas buvo implantuotas 2024 m. Rugpjūčio mėn., O „Neuralink“ teigė, kad dalyvis žaidė vaizdo žaidimus ir pradėjo naudoti 3D dizaino programinę įrangą praėjus mėnesiui po operacijos.
Musko vaidmuo dėmesio centre
Elonas Muskas 2016 m. Įkūrė „Neuralink“ ir vaidino pagrindinį vaidmenį vadovaujant įmonei nuo ankstyvųjų prototipų į savo pirmuosius bandymus su žmonėmis praėjusiais metais. Neseniai JAV prezidentas Donaldas Trumpas paskyrė Vyriausybės efektyvumo departamento (DOGE), Muskas susidūrė su vis didėjančiu savo vadovaujamojo vaidmenimis „Neuralink“ ir automobilių gamintojoje „Tesla“.
Dėl prastų „Tesla“ finansinių rezultatų buvo gandai apie bendrovės valdybą, kuria siekiama pakeisti Muską, kaip pranešama, dėl jo susiskaldymo tarp vyriausybės pozicijos ir bendrovės generalinio direktoriaus vaidmens. „Tesla“ valdyba paneigė kaltinimus.
Pagrindinis apreiškimas atsirado tada „Reuters“ atskleidė, kad FDA darbuotojai, peržiūrintys „Neuralink“ kaip gyvūnų gerovės tyrimo dalį, buvo DOGE darbuotojų šaudymo dalis.
Trys senatoriai iš Demokratų partijos šią savaitę paragino zondą rinkti neuroninius duomenis iš smegenų kompiuterių sąsajos kompanijų, tokių kaip „Neurink“.
