Telix Pharmaceuticals skyrė pirmajam pacientui, atlikdama pagrindinį III fazės registracijos tyrimą TLX591-Px (Illuccix, rinkinys 68Ga-PSMA-11 paruošimui), skirtą prostatos vėžio vaizdavimui Japonijos pacientams.
Dozavimas buvo atliktas Shonan Kamakura bendrojoje ligoninėje Kamakuroje, Japonijoje. Bandymu siekiama toliau įvertinti aptikimo saugumą ir veiksmingumą šioje populiacijoje.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Illuccix Japan tyrimas yra atviras, daugiacentris, perspektyvus III fazės tyrimas, kuriame vertinama 68Ga-PSMA-11 pozitronų emisijos tomografija/kompiuterinė tomografija (PET/CT) pacientams, sergantiems biochemiškai pasikartojančiu prostatos vėžiu po ankstesnės radikalios prostatektomijos.
Iki 105 japonų vyrų bus užregistruoti 11-oje vietų, o duomenys bus skirti būsimam TLX591-Px rinkodaros teisės pateikimui šalyje.
Pagrindinis tikslas yra palyginti 68Ga-PSMA-11 PET/CT jautrumą su įprastiniais vaizdo gavimo metodais, įskaitant KT ir kaulų scintigrafiją, nustatant metastazavusius pažeidimus.
Antriniai tikslai apima tolimų ir vietinių pažeidimų diagnostikos efektyvumo įvertinimą, toleravimo ir saugumo įvertinimą bei nustatymą, kaip šis vaizdavimo metodas gali turėti įtakos klinikinio valdymo sprendimams.
„Telix Group“ vyriausiasis medicinos pareigūnas daktaras Davidas Cade’as sakė: „PSMA-PET vaizdavimas iš esmės pakeitė prostatos vėžio nustatymo ir gydymo metodus, todėl gydymo planavimas yra tikslesnis ir patikimesnis, palyginti su įprastiniu vaizdavimu. Tačiau prieiga prie didelės Japonijos dalies tebėra ribota, kur 68Ga-PSMA-11 nėra visiškai patvirtintas vietinėje klinikinėje aplinkoje ar visuose ligos etapuose.
„Šis įvykis kartu su esama Telix labdaros naudojimo pasiūla, skirta patenkinti nepatenkintus pacientų poreikius, priartina mus prie geresnio galio pagrindu pagaminto PSMA-PET ir vyrų, sergančių prostatos vėžiu, Japonijoje rezultatų.
TLX591-Px (Illuccix) yra bendrovės pirmosios kartos PSMA-PET vaizdo gavimo agentas ir gavo patvirtinimus keliose pasaulio rinkose, tačiau tiriamas tik Japonijoje.
2025 m. birželio mėn. Telix pristatė PET radiocheminį tirpalą AlFluor, kurio pagrindą sudaro ¹⁸F-aliuminio fluoridas (AlF).
