„Penumbra“ kompiuterinė vakuuminės trombektomijos platforma naudoja aspiraciją krešuliui pašalinti ūminio išeminio insulto gydymo metu. Įrašas FDA išvalo Penumbra Thunderbolt trombektomijos platformą insultui gydyti, pirmą kartą […]
Žyma: pašalina
FDA pašalina „SleepRes“ Kricket PAP įrenginį nuo obstrukcinės miego apnėjos
Kricket PAP prietaisas, maitinamas Kairos teigiamo kvėpavimo takų slėgio terapijos. Kreditas: SleepRes / Business Wire. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė 510 (k) leidimą […]
FDA pašalina paciento identifikuojamą RWE reikalavimą teikiant prietaisus
Pasak FDA, pašalinus paciento identifikavimo duomenų reikalavimą RWE, atsiras daugiau duomenų šaltinių, kurie bus pateikti kartu su prietaisų pateikimu agentūrai. Vaizdo kreditas: Tada Images per […]
FDA pašalina Insulet Omnipod 5 algoritmo patobulinimus
Insulet’s Omnipod algoritmo pakeitimais siekiama suteikti vartotojams daugiau galimybių valdyti insulino valdymą. Vaizdo kreditas: Butusova Elena per Shutterstock.com. „Insulet“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos […]
FDA pašalina NeurAxis neurostimuliatorių nuo pilvo skausmo
GlobalData prognozuoja, kad pasaulinė neurologinių prietaisų rinka iki 2033 m. pasieks 20,9 mlrd. USD, o 2023 m. – 12,5 mlrd. USD. Vaizdo kreditas: ArtemisDiana per […]