ENDRA Life Sciences pranešė apie klinikinio tyrimo rezultatus, rodančius aukštą Taeus Liver prietaiso matavimo nuoseklumą sergant su metaboline disfunkcija susijusia steatotine kepenų liga (MASLD).
Tyrime pagrindinis dėmesys buvo skiriamas Taeus Liver prietaiso atkuriamumui ir pakartojamumui tarp naudotojų – veiksniams, kurie yra svarbūs nuosekliam ilgalaikiam MASLD stebėjimui.
Atraskite B2B rinkodarą, kuri veikia
Sujunkite verslo informaciją ir redakcinį meistriškumą, kad pasiektumėte įsitraukusius profesionalus 36 pirmaujančiose žiniasklaidos platformose.
Sužinokite daugiau
Jame dalyvavo 14 dalyvių, keli operatoriai atliko po kelis kiekvieno iš jų matavimus.
Tyrėjai surinko 56 unikalius duomenų taškus, kad įvertintų su prietaisu susijusį matuoklio pakartojamumą ir atkuriamumą (R&R). Šis metodas palaiko reguliavimo patvirtinimą, kiekybiškai įvertinant matavimo kintamumą, atsirandantį dėl pačios sistemos, o ne iš tikrųjų skirtumų tarp pacientų.
Toks patvirtinimas yra būtinas priimant klinikinius sprendimus dėl diagnostikos ir gydymo slenksčių.
„Taeus Liver“ prietaisas pasiekė 0,89 intraklasės koreliacijos koeficientą (ICC) ir 3,3% standartinę matavimo paklaidą (SEM).
ENDRA Life Sciences generalinis direktorius Aleksandras Tokmanas sakė: „Nors MRI-PDFF išlieka auksiniu kepenų riebalų kiekio nustatymo standartu, jo didelė kaina ir ribotas prieinamumas sukuria didelių kliūčių daugiau nei dviem milijardams žmonių, kenčiantiems nuo MASLD.
„Šie nauji našumo duomenys, rodantys 3,3 % SEM ir 0,89 ICC, tvirtai patvirtina mūsų įsitikinimą, kad Taeus gali duoti nuoseklius rezultatus, panašius į MRT, tačiau prižiūrint pacientus ir už daug mažesnę kainą. Tai patenkina esminį klinikų ir farmacijos įmonių poreikį, kuriems reikalinga diagnostinė priemonė, kad būtų galima dažnai ir nebrangiai stebėti gydymą.
Rezultatai išryškina didelį kontrastą su tradiciniais ultragarso metodais, kurie dažnai kenčia nuo didelio kintamumo ir subjektyvių rodmenų. Prietaisas galėtų standartizuoti kepenų riebalų vertinimą įprastiniam klinikiniam naudojimui, taip pat farmacijos pramonės bandymams.
2024 m. vasario mėn. ENDRA paskelbė apie savo pirmosios Taeus kepenų sistemos įdiegimą Londono King’s College ligoninės NHS fondo fonde JK.
