Portfelis veikia IDS automatizavimo platformose. Kreditas: aslysun / Shutterstock.com. „Revvity“ gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą atlikti viso testosterono automatizuotą chemiliuminescencinį imuninį tyrimą […]
Kategorija: MEDICINOS PRIEMONĖS
Medicinės priemonės – tai įvairūs įrankiai, įrenginiai ir produktai, skirti ligų diagnostikai, gydymui, prevencijai ir paciento priežiūrai. Jos apima tiek paprastas kasdienes priemones, tokias kaip tvarsčiai, termometrai ar kraujospūdžio matuokliai, tiek sudėtingą medicininę įrangą, pavyzdžiui, rentgeno aparatus, dirbtinės plaučių ventiliacijos sistemas ar chirurginius instrumentus. Kokybiškos medicinos priemonės yra būtinos siekiant užtikrinti efektyvią sveikatos priežiūrą ir gerinti pacientų gyvenimo kokybę.
„AngioDynamics“ praneša „NanoKnife“ sistemos PRESERVE bandymų rezultatus
Tyrimo metu buvo įvertintas židininis IRE naudojant NanoKnife sistemą 121 pacientui, sergančiam vidutinės rizikos prostatos vėžiu. Kreditas: NMK-Studio / Shutterstock.com. AngioDynamics pranešė apie dvejų metų […]
UroMems akių reguliavimo paraiškos dėl SUI gydymo, surinkus 60 mln. USD lėšų
SUI, arba nevalingas šlapimo nutekėjimas, paveikia maždaug 40 milijonų amerikiečių ir 90 milijonų europiečių. Kreditas: CI nuotraukos / Shutterstock.com „UroMems“ surinko 60 mln. USD, kad […]
„HeartBeam“ pradeda bandomąjį naujo 12 laidų EKG pleistro tyrimą
Pleistras skirtas išplėsti širdies stebėjimą už ligoninės ribų. Kreditas: Ws Studio1985 / Shutterstock.com. „HeartBeam“ inicijavo bandomąjį tyrimą, kad įvertintų 12 laidų elektrokardiogramos (EKG) pleistrą pacientams, […]
Roche Elecsys pTau217 kraujo tyrimas užtikrina Alzheimerio ligos CE ženklą
Amiloido patologija dažnai siejama su Alzheimerio liga. Kreditas: digicomphoto / Shutterstock.com. Roche gavo CE ženklą Elecsys pTau217 kraujo tyrimui, sukurtam kartu su Eli Lilly, siekiant […]
J&J paleidžia Shockwave C2 Aero kateterį, skirtą kalcifikuotai CAD gydyti
CAD būdingas laipsniškas cholesterolio kaupimasis kraujagyslėse. Kreditas: Orawan Pattarawimonchai / Shutterstock.com. „Johnson & Johnson“ (J&J) visame pasaulyje pristatė savo „Shockwave C2 Aero“ vainikinių arterijų IVL […]
Biozen užtikrina FDA 510(k) tarpą BP1000 įrenginiui
Prietaisu siekiama išspręsti problemas, kylančias dėl įprastinės prieigos prie kliniškai patvirtinto kraujospūdžio matavimo. Kreditas: Brianas A Jacksonas / Shutterstock.com. „Biozen“ gavo 510 (k) leidimą iš […]
Makary atsistatydina, o Diamantas paskirtas laikinai eiti FDA komisaro pareigas
Makary atsistatydino ir paliko FDA komisaro pareigas. Vaizdo kreditas: Samuel Corum / Getty Images Po praėjusią savaitę prasidėjusių naujienų, daktaras Marty Makary oficialiai atsistatydino iš […]
Bayesian Health užsitikrina pirmąjį FDA leidimą dirbtiniu intelektu valdomam nuolatiniam sepsio monitoriui
Bayesian teigia, kad tai pirmoji įmonė, užsitikrinusi FDA 510(k) leidimą dirbtiniu intelektu varomam nuolatinio sepsio stebėjimo įrenginiui. Kreditas: AnaLysiSStudiO / Shutterstock.com. JAV maisto ir vaistų […]
Alpha Tau baigia pacientų įtraukimą į ReSTART pagrindinį tyrimą
Bendra pirminė vertinamoji baigtis yra ORR, pagrįsta patvirtintu geriausiu bendru atsaku, ir DOR praėjus šešiems mėnesiams nuo pradinio atsako. Kreditas: Minerva Studio / Shutterstock.com. Alpha […]